20**年甘肃省药学咨询师职业认证试题及答案

1、有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是( )。

　　A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

　　B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

　　C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

　　D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案

2、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

　　A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

　　B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

　　C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

　　D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

3、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。

　　A.立即

　　B.3个工作日

　　C.7个工作目

　　D.15个工作日

4、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

　　A.配制范围

　　B.配制地址

　　C.药检室负责人

　　D.制剂室负责人

5、可以发布广告的药品是( )。

　　A.可卡因

　　B.苯丙胺

　　C.消渴丸

　　D.可待因

6、按照药品补充申请的是( )。

　　A.对已上市药品改变剂型的注册申请

　　B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

　　C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

　　D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

7、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以( )。

　　A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

　　B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

　　C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

　　D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业

8、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是( )。

　　A.要求供货单位尽快换货

　　B.将余下药品退回供货单位

　　C.因为没有被确认为假药，可以继续使用

　　D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

9、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》( )。

　　A.在颁发地省内有效

　　B.在全国范围内有效

　　C.在取得者的居住地有效

　　D.在取得者的工作所在地有效

10、医疗机构的药品购进记录应当( )。

　　A.保存3年或以上

　　B.保存5年

　　C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

　　D.保存

至超过药品有效期1年，但不少于5年

11、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

12、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。

　　A.全国零售指导价销售

　　B.零差率销售

　　C.在进价的基础上加价10%销售

　　D.在进价的基础上加价15%销售

13、有关药品名称的说法，正确的是( )。

　　A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

　　B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

　　C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

　　D.药品商品名称可与通用名称同行书写

14、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国家工商行政管理部门

　　D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

15、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是( )。

　　A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

　　B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

　　C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

　　D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告

16、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

　　A.配制范围

　　B.配制地址

　　C.药检室负责人

　　D.制剂室负责人

17、药品类易制毒化学品不包括( )。

　　A.麦角酸

　　B.麦角胺

　　C.麦角胺咖啡因片

　　D.麦角新碱

18、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》( )。

　　A.在颁发地省内有效

　　B.在全国范围内有效

　　C.在取得者的居住地有效

　　D.在取得者的工作所在地有效

19、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国家工商行政管理部门

　　D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

20、设定和实施行政许可的原则不包括( )。

　　A.便民和效率原则

　　B.权利与义务对等原则

　　C.信赖保护原则

　　D.公开、公平、公正原则、

21、按照药品补充申请的是( )。

　　A.对已上市药品改变剂型的注册申请

　　B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

　　C.

对已上市药品增加新适应症的注册申请

　　D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

22、非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当( )。

　　A.专业、科学、明确、便于使用

　　B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

　　C.便于医师判断、选择和使用

　　D.便于药师判断、选择和使用

23、中药饮片的标签不须注明的内容是( )。

　　A.品名

　　B.产地

　　C.有效期限

　　D.产品批号

24、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国家工商行政管理部门

　　D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

25、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

　　A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

　　B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

　　C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

　　D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

26、有关处方药广告的说法，错误的是( )。

　　A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

　　B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

　　C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

　　D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

27、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是( )。

　　A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

　　B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

　　C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

　　D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

28、具有销售第二类精神药品资格的零售企业( )。

　　A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品

　　B.可以凭执业医师出具的处方，销售不超过7日常用量的第二类精神药品

　　C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品

　　D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查

29、非处方药目录的临床原则不包括( )。

　　A.应用安全

　　B.疗效确切

　　C.价格适宜

　　D.使用方便

30、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。

　　A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

　　B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

　　D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

31、零售药店不得经营的药品是( )。

　　A.精神障碍治疗药

　　B.疫苗

　　C.蛋白酶抑制剂

　　D.曲马多制剂

32、具有销售第二类精神药品资格的零售企业( )。

　　A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品

　　B.可以凭执业医师出具的处方，销售不超过7日常用量的第二类精神药品

　　C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品

　　D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查

33、可以发布广告的药品是( )。

　　A.可卡因

　　B.苯丙胺

　　C.消渴丸

　　D.可待因

34、设定和实施行政许可的原则不包括( )。

　　A.便民和效率原则

　　B.权利与义务对等原则

　　C.信赖保护原则

　　D.公开、公平、公正原则、