0.9%氯化钠注射液灭菌后出现沉淀分析
0.9%氯化钠注射液灭菌后出现沉淀分析
0.9%氯化钠注射液为电解质补充药,用于调节体内水与电解质的平衡。也可作注射用药的溶剂或稀释剂而广泛应用于临床。本院制剂室在配制0.9%氯化钠注射液过程中,出现了白色沉淀。笔者对沉淀产生的过程进行了仔细分析,现将结果介绍如下:
1 原料检查
取氯化钠(注射用,江苏南通勤奋制药厂,批号021113)和另一厂家氯化钠(注射用,自贡鸿鹤制药有限责任公司,批号030128),按《中国药典》(2000年版)项下进行全检,结果都符合规定。
2 0.9%氯化钠注射液配制工艺
取氯化钠(江苏南通勤奋制药厂),溶于适量注射用水中,按配制量加0.2%的针用活性炭,搅匀,加热至90℃,保持15分钟,过滤,加注射用水至足量,搅匀,取样测定pH 值及含量,合格过滤至澄明,灌封,115 ℃热压灭菌30分钟,即得。
3 出现沉淀情况
0.9%氯化钠注射液热压灭菌后,并未出现沉淀,放置1周后,出现白色沉淀。
4 沉淀分析
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