医院消毒供应中心的管理

第一章 医院消毒供应中心的管理 【本章重点】 本章涉及消毒供应中心的管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备设施、耗材要求和相关管理部门的职责；基本术语和定义；器械、器具和物品的基本处理流程、质量控制、继续教育等。消毒供应中心主管和业务骨干必须掌握这些基本术语和相关概念。 【相关知识】 1.卫生部医院消毒供应中心行业标准颁布的具体日期是哪年哪月？ 答：2009年4月1日颁布。 2.卫生部颁布的医院消毒供应中心行业标准实施的具体日期是哪年哪月？ 答：2009年12月1日正式实施。 3.卫生部颁布的医院消毒供应中心行业标准由哪几部分组成？ 答：共三部分。分别是《医院消毒供应中心管理规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》。 4.医院消毒供应中心行业标准适用范围包含哪些机构？ 答：本标准适用于医院消毒供应中心和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。 5.未实行消毒供应集中管理的医院，其手术室消毒供应执行什么标准？ 答：暂未实行消毒供应集中管理的医院，其手术室消毒供应同样应该执行医院消毒供应中心行业标准。 6.医院消毒供应中心管理规范的规范性引用文件包括哪些文件？ 答：第1部分：GB5749生活饮用水卫生标准；GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装；WS310.2医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范：WS310.3医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准；消毒技术规范卫生部。 7.如引用文件有修改是否标准也跟着发生改变？ 答：凡是注明日期的引用文件其后所有的修改均不适用于本标准，凡未注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 8．消毒供应中心的英文名称及缩写符号是什么？ 答：其英文名称为Central Sterile Supply Department，缩写为CSSD。 9．消毒供应中心如何分区？ 答：按照行业标准通常划分为：辅助区域和工作区域，工作区域包括去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区。 10．何谓去污区？ 答：去污区内对重复使用的医疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒）的区域，为去污区。 11.何谓检查、包装及灭菌区？ 答：CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。 12.何谓无菌物品存放区？ 答：CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。 13.消毒供应中心应采取什么样的管理模式？ 答：应采取集中管理的模式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的医疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 14．内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒灭菌依照什么标准？ 答：可以依照卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD同一进行器械消毒。 15.外来医疗器械按照什么标准处理？ 答：外来医疗器械应按照WS310.2规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。 16.消毒供应中心的工作是否应纳入医院统一管理？ 答：医院应将CSSD纳入院长或相关职能部门的直接领导下开展工作，并将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、 和发展相适应，应将消毒供应纳入医疗质量管理，以保障医疗安全。 17.医院CSSD是否可以为其他诊疗场所提供服务？ 答：行业标准管理规范明确提出：鼓励符合要求并有条件的医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。 18.消毒供应中心应该健全哪些基本制度？ 答：CSSD应该建立健全的岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防护管理、质量管理追溯制度、与相关科室的联系制度、继续教育等管理制度和突发事件的应急预案。 19.消毒供应中心与相关科室的联系制度内容有哪些？ 答：联系制度的主要内容涵盖：主动了解各科室的专业特点、常见的医院感染及原因、掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点；并对科室关于灭菌物品的意见有调查、反馈、落实持续改进，并有记录。 20.特殊污染类型是指哪些？ 答：气性坏疽、朊毒体，以及突发原因不明的传染病病原体污染的器械、器具和物品。 21.消毒供应中心涉及的人员类型有哪些？ 答：具有职业资格的护士、消毒员和其他工作人员。 22.消毒供应中心的工作人员应当接受哪些岗前技能培训？答：各类诊疗器械、器具、和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能；相关清洗、消毒、灭菌设备的操作流程；职业安全防护原

则和方法；医院感染预防与控制的相关知识。 23.消毒供应中心建筑改建、扩建应遵循哪些原则？ 答：应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求。 24.消毒供应中心地理位置选择有何要求？ 答：消毒供应中心宜接近手术室、产房和临川科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。

25.消毒供应中心环境有什么要求？ 答：周围环境应清洁、无污染源、区域相对独立，内部通风、采光良好。 26.消毒供应中心的建筑面积有无具体要求？ 答：面积没有具体的要求，但应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需求。消毒供应中心布局分布应分为辅助区域和工作区域。 27.消毒供应中心辅助区域含哪些功能区？ 答：辅助区域应包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。 28.消毒供应中心工作区域应含有哪些工作区？ 答：工作区域应包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的辅料制备或包装间）和无菌物品存放区。 29.消毒供应中心区域划分应遵循的基本原则有哪些？ 答：物品由洁到污，不交叉，不逆流；空气流向有洁到污，去污区保持相对负压，检查包装及灭菌区保持相对正压。 30.消毒供应中心去污区适宜的温湿度和换气次数？ 答：推荐温度：16～21℃，相对湿度：30％～60％，换气次数：10次/h。 31．去污区工作人员手表、物表的卫生学要求是多少？ 答：手表、物表细菌总数≤15cfu/m2. 32.消毒供应中心检查包装及灭菌区适宜的温湿度和换气次数是多少？ 答：推荐温度：20～23℃，相对湿度：30％～60％，换气次数：10次/h。 33.检查包装及灭菌区工作人员手表、物表及空气的卫生学要求是多少？ 答：手表、物表细菌总数≤10cfu/cm2，空气细菌总数≤500cfu/m3。 34.消毒供应中心无菌物品存放区适宜的温湿度和换气次数是多少？ 答：推荐温度：低于24℃，相对湿度：低于70％，换气次数：4～10次/h。 35.无菌物品存放区工作人员手表、物表及空气的卫生学要求是多少？ 答：手表、物表细菌总数≤5cfu/cm2，空气细菌总数≤200cfu/m3。

36.消毒供应中心工作区域三区之间是否应设实际屏障？答：去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。 37.消毒供应中心工作区域三区之间是否设有工作通道？ 答：去污区、检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道，并分别设人员出入缓冲间。 38.消毒供应中心工作区域内洗手设施应有什么要求？ 答：缓冲间必须设洗手设施，采用非手触式水龙头开关。无菌物品存放区内部不应设洗手池。 39.消毒供应中心工作区域的洁具间应有什么要求？ 答：检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计。 40.消毒供应中心工作区域的材料选用有哪些要求？ 答：工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒。地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计，电源插座应采用防水安全型，地面应防滑，易清洗，耐腐蚀，地漏应采用防返溢式，污水应集中至医院污水处理系统。 41.消毒供应中心设备设施配置有什么基本要求？ 答：清洗消毒设备及设施医院应根据CSSD的模式、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。 42.消毒供应中心去污区应配备的基本设备设施有哪些？ 答：去污区应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。 43.消毒供应中心检查、包装及灭菌区应配备的基本设备设施有哪些？ 答：检查、包装及灭菌区应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封口机及清洁物品装载设备等。 44.消毒供应中心应配备的灭菌设备设施有哪些要求？ 答：应配有压力蒸汽灭菌、无菌物品装、卸载设备等，根据需要设备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。 45.消毒供应中心应具备哪些存储、发放设施？ 答：应配有无菌物品存放设施及运送器具等。 46.消毒供应中心有哪些防护用品？ 答：应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩、洗眼装置等。 47.消毒供应中心清洁剂有哪几类？ 答：碱性清洁剂、中性清洁剂、酸性清洁剂、酶清洗剂。 48医院常用的消毒灭菌方法有哪些？ 答：包括湿热消毒法、化学消毒法、压

力蒸汽灭菌法、干热灭菌法、环氧乙烷灭菌法、过氧化氢等离子体低温灭菌法、低温甲醛蒸汽灭菌法等。49.消毒供应中心使用的消毒剂有什么要求？ 答：应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、低毒、高效的消毒剂。 50.消毒供应中心灭菌蒸汽用水应为哪两类？ 答：应为软水或纯化水。 51.消毒供应中心消毒灭菌监测材料有什么要求？ 答：应有卫生部消毒产品卫生许可批件，并在有效期内使用。 52．消毒供应中心消毒灭菌监测材料有什么要求？ 答：应符合《消毒技术规范》有关要求。 53.哪些部门应履行对消毒供应中心的管理？ 答：护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备及后勤管理等部门。 54.医院发生可疑医疗器械所致的医院感染时有哪些相关部门参与，应怎样处理？ 答：院感科、护理部对发生可疑医疗器械所致的医院感染时，组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施；对CSSD清洗、消毒、灭菌工作质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。 55．哪个部门负责设备和相应管理？ 答：后勤设备部负责设备购置的审核（合格证、技术参数）建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度。专人负责CSSD设备的维护和定期检修，并建立设备档案；包装CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、管道的维护和检修；定期对CSSD所使用的各类数字仪表如压力表、温度表等进行校验，并记录备查。 56.护理部、人力资源部对消毒供应中心人员设置和继续教育相应的保障措施有哪些？ 答：护理部、人力 资源部应根据工作量合理调配CSSD的工作人员；落实岗位培训制度，将消毒供应专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入CSSD人员的继续教育计划，并为其学习、交流创建条件。 57.选择消毒灭菌方法的原则有哪些？ 答：①使用经卫生行政部门批准的消毒药，并按照批准使用的范围和方法在医疗卫生机构和疫源地等消毒中使用；②根据物品污染后的危害程度选择消毒、灭菌的方法；③根据物品上污染微生物的种类、数量和危害性选择消毒、灭菌的方法；④根据消毒物品的性质选择消毒、灭菌方法。 58.消毒供应中心的定义是什么？ 答：消毒供应中心的英文简称CSSD，即central sterile sup-ply department的缩写，其定义是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。 59.何谓集中式消毒供应中心？ 答：是指医院所有需要消毒灭菌的物品全部集中到消毒供应中心统一处理。整个过程由专业人员规范化操作，减少污染扩散，简化作业程序，减少设备投入和人员编制，提高工作效率，便于全院的质量控制和管理，并有利于操作上的安全性，专业化、质量的一致性和经济上的合理性，是国际及国内消毒供应中心管理模式的发展趋势。 60.何谓区域化消毒供应中心？ 答：是指卫生行政主管部门在一定区域内根据医疗机构服务量的多少，合理科学地创建消毒供应中心，而无需在每家医院设立消毒供应中心。这样既可促进卫生资源的合理配置又能提供专业化的消毒供应服务，从而有效降低整个社会医疗资源的支出和确保医疗安全。 61.医院感染管理部门对消毒供应中心的管理应履行的职责有哪些？ 答：①对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查和评价；②发生可疑医疗器械所致的医院感染时，组织协调CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施；③对CSSD新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见；④负责对CSSD员工进行职业防护，医院感染知识培训；⑤负责对CSSD消毒隔离措施、流程进行指导和监督；⑥负责定期对CSSD环境（空气、物表）、工作人员进行的卫生学监测。 62．设备后勤管理部门对消毒供应中心的管理应履行的职责有哪些？ 答：①负责设备购买的审核（合格证、技术参数）；②建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度；③专人负责CSSD设备的维修和定期保养，并建立设备档案；④按照医院相关的巡检制度，定期对CSSD各种设备进行巡检工作⑤保持良好的工作态度和热情，积极主动未CSSD服务；⑥保证CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施，管道的维护和检修；⑦制定并完善停水、停电、停汽及灭菌器出现故障时紧急风险预案和突发事件处理流程，确保措施有效落实；⑧定期对CSSD所使用的各类数字仪表如压力表、温度

表等尽心校验并记录备查。 63.消毒供应中心（CSSD）工作需依据哪些法律法规？ 答：卫生部颁发的《消毒技术规范》、《消毒管理办法》、《医院感染管理规范》、《医院感染管理规范》、医院消毒供应中心的“两个规范一个标准”、《传染病防治法》、《医疗事故处理条例》、《侵权责任法》等。 64.消毒供应中心的核心制度有哪些？ 答：①分区管理制度；②消毒隔离制度③职业防护管理制度；④查对制度⑤交接班制度；⑥监测制度；⑦质量追溯及召回制度；⑧仪器设备管理及维护保养制度；⑨质量持续改进与管理制度；⑩沟通联系反馈及继续教育制度. 65.消毒供应中心去污区管理制度有哪些内容？ 答：①进入该区必须穿隔离衣、戴口罩、帽子及手套，穿防水胶鞋，必要时戴眼罩及面罩，不得随意到其他区域走动；②该区域回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）干燥处理重复使用的诊疗器械、器具和物品；③盛装清洗后物品的容器及传递车辆应专用，严禁与污染容器及车辆混装；④该区车辆、容器等用物也应有相对清污标识；⑤该区人员离开此区应洗手、更衣、换鞋；⑥该区人员应严格执行职业防护制度及消毒隔离制度，防止交叉感染。

6.消毒供应中心检查包装及灭菌区管理制度的内容有哪些？ 答：①进入该区工作人员必须按要求着装（或经风雨淋室实施风淋除菌），必要时戴口罩，严禁到其他区域走动；②该区域对去污后的诊疗器械、器具和物品进行检查、装配、包装及灭菌（包括特殊敷料制作）；③严禁一切与工作无关的物品进入该区；④随时保持该区环境、物体表面及人员手表清洁干净，确保空气、物表、手表符合国家卫生学要求；⑤非该区使用车辆不得随意出入该区，必须进入者需进行处理后方能进入该区；⑥认真执行物品检查包装操作流程，确保灭菌质量。

67.消毒供应中心无菌物品存放区管理制度的内容有哪些？ 答：①该区域存放、保管、发放无菌物品，严禁一切非无菌物品进入该区。凡发出的灭菌包，即使未使用过，也一律不得再放回该区。②灭菌物品存放区工作人员相对固定，由专人管理，其他无关人员不得入内。③工作人员进入该区，必须换鞋、带帽、着专用服装严禁到其他区域走动。④注意手的卫生，取放无菌物品前后应洗手。⑤认真执行灭菌物品卸载、存放的操作流程。⑥严格查对相应包装材质的规定有效期。⑦发放时应严格遵循先进先出原则，发放时应确认无菌物品的有效性。植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。⑧确保各类常规物品及抢救物品的基数以保证随时供应。⑨从库房领取的一次性无菌物品，均需先拆除外包装后方可进入该区。⑩保持环境的清洁整齐，确保环境符合国家卫生学要求。 68.消毒供应中心消毒隔离制度的内容有哪些？ 答：①消毒供应中心布局按辅助区域、去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区严格划分，人流、物流、气流符合规定；②严格按各区域要求着装和规范洗手；③所有重复使用的污染物品均应清洗消毒处理后方能进入检查包装及灭菌区；④使用中的消毒液必须保持其有效浓度；⑤包装前后及取放无菌物品前洗手；⑥特殊感染（如气性坏疽、朊毒体及突发原因不明的传染病等）患者用过的器械应严格按照特殊处理流程进行处理；⑦污染车与无菌车用后必须对车辆进行清洗消毒处理；⑧清洗用具每天用后应清洗消毒干燥后备用；⑨医疗废物按国家要求规范处理；⑩三区空气、物表菌落次数应符合要求，一次性无菌物品库房每日进行空气消毒一次。 69.消毒供应中心职业防护管理制度的内容有哪些？ 答：①职业防护应纳入科室继续教育；②去污区工作人员应遵守标准预防的原则，严格执行正规操作程序；③凡是操作高温消毒灭菌时，应戴隔热手套，防止烫伤；④凡是发生传染病职业发生意外时按医院相关应急处理程序进行报告及处理。 70.消毒供应中心查对制度的内容有哪些？ 答：①物品回收查对制度：五查，即查品名、查数量、查性能、查规格、查清洁情况。②物品包装查对制度：六查，即查洗涤质量、查物品性能规格、查数量、查品名、查日期、查签名；抢救包必须经二人查对并签名后方能封包。③消毒灭菌查对制度：装锅前查数量查规格、查装载及灭菌方法：装锅后查压力、差温度、查时间；下锅时查湿包、查化学知识带变色情况。④物品发放查对制度：三查，即物品放时查、发时查、发后查；六对，即对品名、对灭菌日期、对灭菌标志、对签名、对数量、对科室。⑤物资入库出库查对

制度：五查，即查厂家批号、查有效期、查品名、查规格、查数量。 71.去污区工作人员在处理污染物品时，应采取什么防护措施？ 答：①回收清点污染物品时，应戴双层乳胶手套、穿隔离衣、戴口罩帽子和防水胶鞋；②进行手工清洗操作时，除上述穿戴外应戴防护面罩及穿防水隔离衣，以提供有效的保护；③配置消毒液、清洗液、除锈剂等化学溶液时，应戴厚德加长耐酸碱防护手套和面罩；④污染的针头、刀片等一次性锐器应立即放入耐刺、防渗透的硬纸盒中进行安全处置。 72.消毒供应中心监测有什么内容？ 答：①科室应设专人进行质量监测工作。监测人员应认真遵守各项监测技术操作规程；②定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑油、包装材料等进行质量检查；③每季度抽查消毒剂及监测材料的卫生部颁发的消毒产品卫生许可批件的有效期并记录；④清洗消毒质量监测：每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况：每年应监测清洗消毒器的主要性能参数：清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时，应进行清洗效果质量监测：每次对软水及纯水进行水质监测，并记录；每月随机抽查3～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，并记录监测结果；使用中的消毒液浓度应有监测记录；⑤灭菌质量监测：采用物理监测法、化学监测法和生物监测法；灭菌器新安装、移位和大修后应进行物理、化学和生物监测（连续3次）；⑥环境监测：定期对相应区域物体表面、工作人员的手、空气进行监测；⑦清洗、消毒监测结果及记录保留的期限应大于或等于6个月；灭菌质量监测资料和记录的保留期应大于或等于3年。 73.消毒供应中心环氧乙烷灭菌器安全使用的管理内容有哪些？ 答：①环氧乙烷灭菌器必须安放在通风良好的地方，切勿将仪器置于接近火源的地方；②环氧乙烷灭菌器四周应预留50㎝以上的空间，便于维修及定期保养；③环氧乙烷灭菌器应安装专门的排气管道，且与大楼其他排气管道完全隔离；④环氧乙烷气瓶应存放在无火源、无日晒、通风好、温度低于40℃的环境中，班班交接；⑤应制定严格的仪器操作规程及环氧乙烷灭菌紧急事故处理预案；⑥用后气瓶应严格按照国家制定的有关废物处理要求进行处理；⑦必要时对环氧乙烷灭菌坏境进行空气浓度的监测；⑧定期对环氧乙烷灭菌操作人员进行相关妆也知识培训和紧急事故处理的培训；⑨按照生产厂商要求定期对环氧乙烷灭菌设备进行常规维护和调试检测；⑩严禁用于食品、液体、油剂及粉剂的灭菌。 74.消毒供应中心库房管理的内容有哪些？ ①根据各类物品储存要求，分类入库存放，不得混装；②库房管理人员应根据各类物品使用量、周转时间、存放场地、报损新增情况等每月计划申请领取各类物品，保证科室供应；③非库房管理人员不得随意进入各库房；④各类物品按要求储存，保持室内整洁、阴凉、干燥、通风良好。并做好防火、防盗等安全工作；⑤所有物资应建立入库、出库登记记录。每月大清点一次，核对账目并及时请领、补充、报损。随时检查库房物资，防止过期和短缺等现象。 75.消毒供应中心停电、停水、停汽和突然停电、停水、停汽处理预案内容有哪些？答：①计划停电、停水、停汽：接到通知后，做好相应的准备工作；将灭菌物品及相应一次性物品提前准备充足，满足服务对象；②突然停电、停水、停汽：立即与后勤部门联系；了解停电、停水、停汽原因和持续时间，根据时间的长短，告知相关服务部门；协调组织相应应急物质和调整人员班次。 76.消毒供应中心发生火灾处理预案内容有哪些？ 答：①发现火情后，立即关掉动力电、民用点总开关；②立即组织人员灭火，同时报告；③发现火情严重无法补救，立即拨打119报警，告知火情和准确方位；④组织工作人员撤离；⑤抢救重要、贵重物资。 77.过氧化氢等离子灭菌器故障处理预案内容有哪些？ 答：①立即查找灭菌器故障的原因，作相应调整，及时处理故障；②由于机器故障，物品无法灭菌，首先选用环氧乙烷低温灭菌代替，解决急用；③在替代法不能解决问题时，立即通知相关科室，调整手术和治疗时间；④通知相关维修人员维修。 78.发生环氧乙烷泄露处理预案的内容有哪些？ 答：①发现环氧乙烷气体泄漏后，迅速离开现场，立即呼吸新鲜空气；②如皮肤接触后，用水冲洗接触处至少15min，同时脱去被污染的衣服；③如眼接触液态环氧乙烷或高浓度环氧乙烷气体至少冲洗眼10min；④同时尽快就诊；⑤立即报告，

张贴警戒标识，通知相关联系维修人员维修。 79.诊疗器械‘器具和物品处理的操作流程包括哪些程序？ 答：①包括回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查保养、包装、灭菌、储存、无菌物品发放共10个程序。 80．员工发生锐器刺伤后，应在多长时间内完成什么检查？ 答：员工发生锐器席上后，应在24～48h内完成自身和接触源患者血清的HIV和HbsAg等相关调查，血清学随访时间为1年，同时根据情况进行响应后续处理。 81.清洗消毒灭菌设备数量配置的依据是什么？ 答：应根据医院日处理量和“两规一标”规定配置相应清洗消毒灭菌设备。 82.消毒供应中心各区域面积参考分配比例是多少？ 答：按照原有推荐为：①工作区域：去污区22％～26％；检查、包装及灭菌区36%～38%；无菌物品存放区26%～30%；②辅助区域：5%～6%；建议应考虑去污区比例适当高一些。 83.消毒供应中心各工作区域的气压要求是多少？ 答：去污区：﹣5～0Pa；无菌物品存放区：10～15Pa。 84.接收成品外消毒包的流程是什么？ 答：接收成品外消毒包流程：穿隔离衣→验收→登记登记→放于专用车架或车辆内→洗手→脱隔离衣→推入灭菌间。 85.消毒供应集中式管理有什么优点？ 答：医院所有需要消毒和灭菌的物品全部集中至消毒供应中心同意处理。整个过程由有经验和经过培训的专业人员来完成。显著优点是有效降低院内感染。保障医疗安全；节约了空间、人力、物力和财力，节约了医疗资源；批量集中处理，增加了专业研究的可能性，促进了专业发展；因此集中式是目前国际及国内新建医院消毒供应中心管理式的发展趋势。

86.医院外来医疗器械的管理有什么要求？ 答：①器械招标准入制度：所有外来器械实行集中招标制度，由医院相关部门共同对外来器械进行筛选招标。器械代理商应开展相应的业务培训，使相关人员了解产品的特点、使用方法和用后处理流程；②消毒灭菌准入制度：凡是招标进入医院的厂家或代理商应先到相关部门进行登记备案后到消毒供应中心签订消毒灭菌合同，以明确权利和责任；③规范处理流程：应按照卫生部《清洗消毒及灭菌技术操作规范》和“两规一标”的规定由消毒供应中心统一清洗、消毒、包装、灭菌及配送。 87.消毒供应中心质量追溯及质量缺陷召回内容有哪些？ 答：①建立质量控制过程记录与追踪制度；②记录清洗、消毒、灭菌设备的运行情况和运行参数；③记录灭菌的信息：灭菌日期、灭菌器锅号、锅次、装载的主要物品、数量、灭菌员等；④手术包外的信息卡应包括：灭菌日期、灭菌锅号、锅次、打包者与核对者姓名或编号、灭菌包的名称或代号、失效日期；⑤记录清洗消毒、灭菌质量检测结果，妥善存档；⑥临床任何质量反馈均有处理过程和结果的记录；⑦对供应的灭菌物品种类、数量应有去向登记；⑧发出物品出现或可以质量问题应立即全部召回；⑨发出的任何物品均有相应记录；⑩质量检测员随时收集内部、外部的质量意见、建议，建立质量持续改进制度。 88.消毒供应中心仪器设备管理及维护保养内容有哪些？ 答：①各类仪器设备需有专人管理和规范保管、登记；②制定仪器设备日、月、季度、年度维护保养计划；③制定相应的操作 89.消毒供应中心继续教育及业务培训内容有哪些？ 答：①每年有针对性的组织科室相应人员参加医院及护理部举办的相关业务活动；②科室根据专科特点，每月安排 业务学习；③根据科室人员结构特点，每年初拟定各层次人员的业务培训计划进行相应考核；④每年科内择优推荐不同层次的员工参加相应专业培训学习；⑤鼓励员工参加各类继续教育学习（包括学历学位学习），以提高员工整体素质；⑥各作业区应根据专业特点，积极开展形式多样的业务培训。 90.消毒供应中心质量持续改进管理制度的内容有哪些？ 答：①科室设立质量控制小组，负责人担任组长，每月召开一次质量管理会议并有记录；②质量小组按医院的管理要求对质量实行全面管理、监督和考核，组织相关人员针对存在的问题进行分析、讨论和改进措施，关注持续改进效果；③作业组长或质检员应根据质控重点进行质控检查考核；④质控组长应定期组织质控小组成员按照三区质量考核进行检查、改进并记录。

【特别关注】

（1） 完善各项管理制度、工作流程和质量评价标准。 （2） 建立系统的人员培训计划。 （3）

强化风险控制，加强环节管理与持续质量改进。