仪器.试剂及耗材管理国家规定

1、 医疗器械 注册证(超出有效期的,必须附有《医疗器械注册重新受理通知书》)

2、医疗器械 产品生产制造认可表(产品注册登记表)

3、企业法人营业执照

4、医疗器械生产企业许可证

5、医疗器械经营企业许可证

6、组织机构代码证

7、税务登记证

8、法人代表授权委托书

2、

请领和保管安排专人负责,分类登记。 二、根据使用物品、试剂需求提前做好计划经科主任批准后 请领导,应严格审批程序,并保证常用物品有一定库存,方 便使用。 三、物品存放需有专门仓库,分类保管,易燃、剧毒物品及 强酸独存独放,专人负责,有详细领用记录 四、需要冰箱保存的试剂、抗体按要求及时存放到冰箱,保 证冰箱温度恒定,有调控记录。 五、借用物品和试剂,一律通过科主任或保管人员,必须有 借条并记录。若借用数量较大,则需设备科转账办理。 六、所有物品和试剂每年清点一次,做到帐物相符。 七、保管人员要高度负责,严格管理保证供应,及时交接 病理科仪器、试剂及耗材管理的规定 一、科室使用物品、试剂


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