食品药品监督管理局20**年度学习试题

食品药品监督管理局2012年度学习试题

姓名＿＿＿ 科室＿＿＿ 分数＿＿＿

一、填空题（共10题 每题1分）

1、 药品经营企业应在药品的（购进）、（ 储运 ）和（销售）等环节实行质量管理，建立包括（ 组织结构）、（职责制度）、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

2、药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的（经营方式）和（经营范围 ）从事经营

活动

3、企业（负责人）对企业经营药品的质量负领导责任。

4、企业应设置（质量管理机构）或（专职质量管理人员），具体负责质量管理工作。

5、企业的（ 质量负责人 ）应具有药学专业的技术职称。

6、企业购进药品应以（ 质量）为前提，从合法的企业进货；购进药品的合同应明确（ 质量 ）条款。

7、验收药品质量时，应按照规定同时检查（包装）、（标签）和（说明书）

8、药品应按照（剂型）或（用途）以及储存要求分类陈列和储存。

9、（ 药品和非药品 ）、内服药和外用药应分开存放，（易串味的药品）和一般药品应分开摆放，（处方药）和（非处方要）应分柜摆放。

10、营业时间内应有（执业药师）或（药师）在岗，无医师开具的处方不得销售（处方药）。

二、判断题（共20题 每题1分）

1、食品安全是指食品无毒无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成急性、亚急性或者慢性危害。（√ ）

2、从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。（√ ）

3、食品流通环节的监管由食品药品监督管理部门负责（× ）

4、食品加工过程中成品与半成品可以混合存放（× ）

5、餐饮服务提供者取得的《餐饮服务许可证》，不得转让、涂改、出借、倒卖、出租（√ ）

6、食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件（√ ）

7、餐饮企业的卫生等级一经评定后，就不再发生变化，不会有升降级。（× ）

8、生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。（√ ）

9、食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。（ √ ）

10、、行政机关可以在夜间和法定节假日实施行政强制执行（ × ）

11、暂扣许可证和执照是行政强制措施的种类。（× ）

12、因查封、扣押发生的保管费用由当事人承担。（× ）

13、行政强制措施由法律法规规定的行政机关在法定职权范围内实施，也可以委托其他行政机关实施。（× ）

14、违法行为涉嫌犯罪应当移送司法机关的，行政机关应当将查封、扣押、冻结的财物一并移送，并书面或者口头告知当事人。（√ ）

15、查封、扣押的期间不包括检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间。（√ ）

16、地方政府制定的规章可以设定行政强制措施（× ）

17、公民、法人或者其他组织因人民法院在强制执行中有违法行为或者扩大强制执行范围受到损害的，无权依法要求赔偿。（× ）

18、加处罚款或者滞纳金的数额不得超出金钱给付义务的数额（√ ）

19、没有强制执行权的行政机关只能申请法院执行。（ √ ）

20、行政机关实施行政强制措施无需听当事人陈述、申辩。（ × ）

三、单项选择题（共45题 每题1分）

1、《行政强制法》自（C ）开始实施。

A 2011年6月30日 B 2011年7月1日 C 2012年1月1日 D 2012年7月1日

2、以下不属于行政强制执行的方式的是（C ）。

A加处罚款或者滞纳金 B划拨存款、汇款 C吊销许可证、执照

D拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物

3、行政强制执行由（A ）设定。

A法律 B行政法规 C地方性法规 D行政规章

4、没有行政强制执行权的行政机关申请人民法院强制执行的期限是自当事人法定履行期限届满之日起（C ）个月内。

A一 B二 C三 D六

5、情况紧急，需要当场实施行政强制措施的，行政执法人员应当在（B ）小时内向行政机关负责人报告，并补办批准手续。

A12小时 B24小时 C36小时 D48小时

6、《行政强制法》中（C ）日以内期限的规定是指工作日，不含法定节假日。

A 、5 B、 7 C、 10 D、 15

7、以下不可以设定行政强制措施的法律规范是（D ）。

A、法律 B、行政法规 C、地方性法规 D、行政规章

8、以下哪一项不属于行政强制措施的种类：（ D ）。

A、限制公民人身自由 B、查封场所、设施或者财物 C、扣押财物 D、责令停产停业

9、查封、扣押的期限不得超过（ C ）日，情况复杂的，经行政机关负责人批准，可以延长，但延长期限不得超过（ ）日。法律、法规另有规定的除外。

A 15 15 B 20 20 C 30 30 D 60 60

10、查封、扣押物品检测、检验、检疫或鉴定的费用由下列哪一方承担（B ）

A 行政相对方 B 行政机关 C 药品检验所 D 稽查队员

11. 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（ A ）

A.立即 B.1日内 C.3日内 D.5日内 E.15日内

12. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（B ）

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.不合理用药可能造成的有害反应

D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

13. 关于处方的管理规定，下列说法错误的是（C ）

A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定

B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制

C.处方中不得使用“遵医嘱”、“自用”等字句

D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方

E.中药饮片应当单独开具处方

14. 根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在（B ）

A.18～24 B.18～26 C.20～24 D.20～26℃ E.20～28℃

15. 根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是（B ）

A.供应管理部门 B.生产管理部门 C.技术管理部门 D.销售管理部门 B E.质量管理部门

16. 药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有（A ）

A、医药或相关专业本科以上学历

B、受过中等专业教育或具有相当学历

C、受过成人高等教育

D、受过成人中等教育

E、受过中等教育或具有相当学历

17.药品退货和收回的记录内容包括（D ）

A、退货和收回单位、原因、日期

B、品名、批号、规格、数量

C、退货和收回单位的地址

D、品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见

18. 药品GMP认证可分为（ A ）

A、品种认证和企业认证B、计量认证和产品认证C、标准认证和安全认证

D、标准认证和企业认证E、企业认证和计量认证

19. 《药品生产企业许可证》有效期为（E ）

A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年

20.《药品生产许可证》的有效期为（E ）

A、一年 B、二 C、三年 D、五年 E、七年

21. 药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是（A ）

A、企业负责人B、主管生产的负责人 C、总工程师D、质量检验部门负责人

22.药品生产企业药品出厂时必须经过（D ）审核签字，方可出厂。

A、企业负责人B、主管生产的负责人 C、总工程师D、质量授权人

23.药品生产企业质量管理负责人至少（C ）从事药品生产和质量管理的实践经验。

A、二年 B、三年 C、五年 D、十年

24. 药品GMP认证是（ D ）

A、国家对药品监管力度的一种体现

B、国家对药品加强法制管理的一种办法

C、国家对医药行业监管的一种办法

D、国家对药品生产企业监督检查的一种手段

E、国家在医药行业与国际接轨的一种手段

25.药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是（C ）

A.1年体检1次

B.2年体检1次

C.每年至少体检1次

D.每年至少体检2次

E.轮流抽检，至少2年轮1次

26.药品生产过程中只有经（C ）批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用

A、药品生产管理部门 B、药品购进管理部门 C、药品质量管理部门 D、药品包装管理部门

27、《食品安全法》规定，食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于（C ）。

A、6个月 B、1年 C、2年 D、3年

28、违反《食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时，（B ）。

A、先承担行政责任 B、先承担民事赔偿责任 C、先承担刑事责任 D、先缴纳罚款、罚金

29、《食品安全法实施条例》规定，食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为

（C ）年。

A、1年 B、2年 C、3年 D、5年

30、申请人申请《餐饮服务许可证》时所提供的申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（B ）个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。

A、3 B、5 C、7 D、10

31、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可，并给予警告的，该申请人在（ A）年内不得再次申请餐饮服务许可。

A、1 B、2 C、3 D、4

32、餐饮服务提供者应当建立健全食品安全管理制度，配备专职或者兼职（A ）。

A、食品安全管理人员 B、营养师 C、烹饪师 D、选料师

33、餐饮服务提供者应当制定（ A）方案,定期检查各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除食品安全事故隐患。

A、食品安全事故处置 B、食品安全保障 C、食品保鲜制作 D、食品运输保障

34、食品药品监督管理部门作出责令停业、吊销《餐饮服务许可证》、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有（D）的权利。

A、拒绝 B、要求行政复议 C、重新要求审核 D、要求举行听证

35、《餐饮服务许可审查规范》规定，特大型餐馆，大型餐馆，供餐人数300人以上的学校(含托幼机构)食堂，供餐人数500人以上的机关、企事业单位食堂应距离粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染源（A ）以上。

A.25m B.35m C.45m D.55m

36、有下列情形之一的，按未取得《餐饮服务许可证》查处：（A ）

A、擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的；

B、《餐饮服务许可证》超过有效期限但不从事餐饮服务的；

C、不使用以其他形式非法取得的《餐饮服务许可证》从事餐饮服务的；

D、餐饮服务提供者违法受处罚的。D

37、生产经营的食品中不得添加下列哪种物质：（ A ）

A、 药品B、 既是食品又是药品的中药材C、 食品防腐剂D、 天然食用色素

38、餐饮服务提供者未对餐具进行清洗、消毒，拒不改正的，按照下列哪条给予行政处罚：（ B ）

A、 警告 B、 处二千元以上二万元以下罚款 C、 处二万元以上五万元以下罚款

D、 吊销许可证

39、在餐饮服务单位（ C ）是本单位食品安全的第一责任人，对食品安全负全面责任。

A、 厨师 B、 管理人员 C、 法定代表人、负责人或业主 D、 服务员

14、餐饮服务提供者加工、使用腐败变质或者感官异常的食品及原料，货值金额不足一万元且未造成严重后果的，按照下列哪条给予行政处罚：（C ）

A、 责令改正 B、 处二千元以上二万元以下罚款 C、 处二千元以上五万元以下罚款

D、 吊销许可证

40、食品或原料置于冰点以上较低温度条件下贮存的过程为冷藏，冷藏温度的范围应是：（ C ）

A、 -4℃～0℃ B、 0℃～5℃ C、 0℃～10℃ D、 1℃～10℃

41、下列哪个物料应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存：（D ）

A、 食品 B、 调味品 C、 洗涤用品 D、 食品添加剂

42、下列哪个物品是食品添加剂：（ D ）

A、 豆酱 B、 鱼露 C、 鸡粉 D、 小苏打

43、餐饮服务提供者采购集中消毒餐饮具的，应当查验、索取并留存集中消毒企业盖章（或签字）的营业执照复印件和下列哪个复印件：（C ）

A、 生产许可证复印件 B 卫生许可证复印件 C 盖章的批次出厂检验报告复印件 D、 每笔购物清单

44、被抽检的餐饮服务提供者对检验结论有异议的，异议人有权自收到检验结果告知书之日起（A ）日内，向组织实施抽样检验的食品药品监管部门提出书面复检申请，逾期未提出申请的，视为放弃该项权利

A、10 B、15 C、20 D、30

45、《餐饮服务食品安全责任人约谈制度》要求，被约谈单位应严格按照约谈要求，对约谈指出的问题进行全面整改，并在约谈后（D ）日内以书面形式将整改报告报约谈部门。

A、3 B、5 C、7 D、15

四、多项选择题（共25题 每题1分）

1、《行政强制法》的出台是为了规范行政强制的（ B C ）

A行为 B设定 C实施 D执行

2、《行政强制法》所称行政强制，包括（B C ）

A行政强制行为 B行政强制措施 C行政强制执行 D行政强制程序

3、行政强制的设定和实施，应当依据法定的（ABCD ）

A权限 B范围 C条件 D程序

4、公民、法人或者其他组织对行政机关的行政强制行为（ ABCD ）

A享有陈述权 B享有申辩权 C享有复议权 D享有赔偿权

5、行政强制措施的种类有（ ABCD ）

A限制人身自由 B查封场所、设施或者财物 C扣押财物 D冻结存款、汇款

7、行政强制执行的方式有（BCD ）

A冻结存款、汇款 B加处罚款或者滞纳金 C排除妨碍、恢复原状 D代履行

8、行政机关可以查封、扣押下列哪些种类（ABC ）

A涉案场所 B涉案设施 C涉案财物 D生活用品

9、下列属于查封、暂扣决定书应载明事项的有（ABCD ）

A当事人的姓名或者名称、地址 B查封、扣押的理由、依据和期限

C查封、扣押场所、设施或者财物的名称、数量等

D申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限

10、（ABD ）可以向行政强制的设定和实施提出意见和建议。

A公民 B法人 C行政强制的实施机关 D其他组织

11、餐饮服务提供者是指：（AD ）

A、 从事餐饮服务的单位 B、食品半成品单位和个人 C、食品摊贩 D、从事餐饮服务的个人

12、有下列哪些病症的餐饮服务从业人员，应立即离开工作岗位，待查明原因并将有碍食品安全的病症治愈后，方可重新上岗：（ABCD ）

A、 发热 B、 腹泻 C、 皮肤伤口或感染 D、 咽部炎症

13、 餐饮服务专间的要求包括包括：（ABCD ）

A、 独立空调设施，室温不高于25℃ B、紫外灯波长200-275nm，功率不小于1.5W/m3，

强度大于70μW/cm2，距离地面2m以内 C、 应设一个门 D、 食品传送窗口应可开闭，大小宜以可通过传送食品的容器为准。

14、 餐饮服务提供者在使用食品添加剂时，下列哪些是必须遵守的使用原则：（ ABC ）

A、 保持或提高食品本身的营养价值 B、 作为某些特殊膳食用食品的必要配料或成分 C、 提高食品的质量和稳定性，改进其感官特性 D、掩盖食品腐败变质

15、 制作凉菜应当达到下列哪些等要求：（ ACD ）

A、 专人负责 B、专人销售 C、 专室制作 D、 工具专用

16、 餐饮服务经营者违反下列哪些情形，按未取得《餐饮服务许可证》查处：（ AC ）

A、 擅自改变备注项目 B、经营超过保质期食品 C、 使用转让的《餐饮服务许可证》 D、添加药品

17、 食品药品监督管理部门作出下列哪些决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利：（ABD ）

A 、 吊销《餐饮服务许可证》 B、 责令停业 C、责令改正，给予警告 D、 较大数额罚款

18、 下列哪些餐饮单位或举办重大活动时执行食品留样制度：（ BCD ）

A、特大型餐饮服务单位 B、 学校食堂（含托幼机构食堂）、超过100人的建筑工地食堂 C、 集体用餐配送单位、中央厨房 D、 重大活动餐饮服务和超过100人的一次性聚餐

19、 关于餐饮具的洗消毒方法下面哪些是正确的：（ABC ）

A、 煮沸、蒸汽消毒保持100℃，10分钟以上 B、 红外线消毒一般控制温度120℃以上，保持10分钟以上 C、 洗碗机消毒一般控制水温85℃，冲洗消毒40秒以上 D、使用浓度应含有效氯250mg/L（又称250ppm）以上，餐用具全部浸泡入液体中5分钟以上

20、 食品药品监管部门依法开展抽样检验时，被抽样检验的餐饮服务提供者应当配合抽样检验工作，如实提供被抽检样品的：（ABCD ）

A、 货源 B、 数量 C、 存货地点、存货量、销售量 D、 相关票证等

21 、食品的不安全因素在于：（ABCD ）

A、 食品自身固有 B、 细菌病毒的侵入并繁殖 C、 环境污染 D、 人为因素

22、 细菌性食物中毒发生是由于：（ ABCD ）

A、 餐具清洗消毒不彻底 B、 食物贮存温度时间不当 C、 食物未烧熟煮透 D、操作人员患病带菌污染

23、 物理消毒包括：（ABC ）

A、 蒸汽 B、 煮沸 C、 红外线 D、含氯消毒药物

24、食品安全监督检查人员对餐饮服务提供者进行监督检查时，应当对下列内容进行重点检查：（ABCD ）

A、餐饮服务许可情况；

B、从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况；

C、餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况；

D、餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保洁情况；

25、接触直接入口食品的操作人员在下列情形时应洗手：( ABCD )

A．处理食物前，处理生食物后 B.处理弄污的设备或饮食用具后

C. 咳嗽、打喷嚏或擤鼻子后 D. 触摸耳朵、鼻子、头发、口腔或身体其他部位