[制药工程学]:名词解释和单项选择题复习资料

一、名词解释:

1. 项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。

2. 设计任务书：一般由建设单位的主管部门组织有关单位编制，也可委托设计、咨询单位或生产企业(改、扩建项目)编制。设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。

3. 风玫瑰图：是当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线。风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。

4. 厂区利用系数：是反映厂区场地有效利用率高低的指标。制药企业的厂区利用系数一般为60～70%。

5. 绿地率：是药厂总平面设计中不可缺少的重要技术经济指标。

6. 空气吹淋室：是一种可强制吹除附着于工作人员衣服上的尘粒的小室设备，又称空气风淋室，常设于洁净室的入口处。可分为小室吹淋室和通道式吹淋室，前者又可分为喷嘴型吹淋室和条缝型吹淋室。

7. 缓冲室：是按相邻高等级洁净室的等级设计、体积不小于6m3的小室，其内设有洁净空气输送设备。

8. 气闸室：是设置于洁净室入口处的小室。也可理解为设置于两个或两个以上房间之间的具有两扇或两扇以上门的密封空间。

9. 防爆车间：又称为甲类厂房，其厂房应是单层的，内部不能有死角，以防爆炸性气体或粉尘的积累。

10. 柱网：厂房建筑的承重柱在平面中排列所形成的网格。

11. 跨度：相邻纵向定位轴线间的距离。

12. 柱距：横向定位轴线间的距离。

13. 生产车间：是厂内生产成品或半成品的主要工序部门。可以是多品种共用，也可以为生产某一产品而专门设置。通常由若干建(构)筑物(厂房)组成，是全厂的主体。

14. 辅助车间：是协助生产车间正常生产的辅助生产部门，也由若干建(构)筑物(厂房)组成。

15. 洁净厂房：由于生产工艺等原因，需要采用空气净化系统以控制室内空气的含尘量或含菌浓度的厂房。

16. 空气的洁净度：可用单位体积空气中所含尘埃的大小和数量来表示。根据空气中所含尘埃的大小和数量，《洁净厂房设计规范》将空气划分为四个洁净等级，洁净等级的数值越大，空气的洁净度就越低。

17. 间歇操作:是将反应所需的原料一次加入反应器，达到规定的反应程度后即卸出全部物料。然后对反应器进行清理，随后进入下一个操作循环，即进行下一批投料、反应、卸料、清理等过程。

18. 连续操作:是将反应原料连续地输入反应器，反应物料也从反应器连续流出。

19. 半连续操作: 原料或产物中有一种或一种以上的为连续输入或输出，而其余的(至少一种)为分批加入或卸出的操作。

20. 反应动力学方程式：化学反应速度与温度、压力和反应物浓度有关，反应速度与各影响因素之间的函数关系。

21. 理想置换：是在与流动方向垂直的截面上，各点的流速和流向完全相同，就象活塞平推一样，故又称“活塞流”或“平推流”。

22. 膨胀因子：是每转化1mol反应物所引起的反应体系内物质摩尔量的改变量。

23. 简单反应：是指可用一个反应方程式和一个反应动力学方程式来描述的那些反应。

24. 生产能力：是指单位时间、单位容积反应器所获得的产物量，其值越大，反应器的生产能力就越大。

25. 气流搅拌：是利用气体在液体层中鼓泡，从而对液体产生搅拌作用，或使气泡群以密集状态在液体层中上升，促使液体产生对流循环。

26. 打旋：当搅拌器置于容器中心搅拌低粘度液体时，若叶轮转速足够高，液体就会在离心力的作用下涌向釜壁，使釜壁处的液面上升，而中心处的液面下降，结果形成了一个大旋涡的现象。

27. 粉碎比：是固体药物在粉碎前后的粒度之比。粉碎比越大，所得药物颗粒的粒径就越小。即

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28. 临界转速：研磨介质开始在筒体内发生离心运动时的筒体转速。它与筒体直径有关，可用下式计算

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29. 冲模：是压片机的基本部件，每副冲模通常包括上冲、中模和下冲三个部件，上、下冲结构相似，且冲头直径相等。

30. 公称压力：是管子、阀门或管件在规定温度下的最大许用工作压力(表压)。公称压力常用符号Pg表示，可分为12级。

31. 公称直径：是管子、阀门或管件的名义内直径，常用符号Dg表示。

32. 化学变化热：是指组分之间发生化学反应时所产生的热效应，可根据物质的反应量和化学反应热计算。

33. 物理变化热：是指物料的状态或浓度发生变化时所产生的热效应，常见的有相变热和浓度变化热。

34.相变热：相变过程常在恒温恒压下进行，所产生的热效应。

35. 浓度变化热：恒温恒压下，溶液因浓度发生改变而产生的热效应。

36. 积分溶解热：恒温恒压下，将1摩尔溶质溶解于n摩尔溶剂中，该过程所产生的热效应，简称溶解热，用符号DHs表示。

37. 积分稀释热：恒温恒压下，将一定量的溶剂加入到含1摩尔溶质的溶液中，形成较稀的溶液时所产生的热效应，简称稀释热。

38.标准化学反应热：在标准状态(250C和1.013´105Pa)下，反应产物回复到反应物的温度时，反应过程放出或吸收的热量，用符号表示。

二、最佳选择题:

1. 可行性研究可分为机会研究、初步可行性研究和可行性研究三个阶段。

初步可行性研究的深度明显，研究报告提出的投资估算的偏差范围应在±20%以内。

可行性研究是工程项目投资决策的基础，是一个深入到技术和经济论证的阶段。可行性研究的深度应能满足工程项目投资决策所需的各项要求，研究报告提出的投资估算的偏差范围应在±10%以内。

2.工程设计有三阶段设计、两阶段设计和一阶段设计三种情况。

三阶段设计包括初步设计、技术设计和施工图设计。对于技术要求严格、工艺流程复杂、又缺乏设计经验的大、中型工程，经主管部门指定后按三阶段进行设计。

两阶段设计包括扩大初步设计(简称初步设计)和施工图设计。对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用两阶段设计。

一阶段设计只进行施工图设计。对于技术简单、成熟的小型工程项目可以采用一阶段设计，即直接进行施工图设计。

3. 初步设计阶段的成果主要有初步设计说明书和总概算书。

4. 施工图设计阶段的主要设计文件有图纸和说明书。

5. 会审一般由建设单位（甲方）、设计单位（乙方）和施工单位（丙方）三方共同参加，其目的是澄清图纸中的不清之处或存在的问题，并明确工程质量要求。

6. 工业区应设在城镇常年主导风向的下风向，但考虑到药品生产对环境的特殊要求，药厂厂址应设在工业区的上风位置，厂址的地下水位不能过高，地质条件应符合建筑施工的要求，地耐力宜在150kN·m-2。

7.组织阶段包括组织和技术准备。

现场调查是厂址选择的关键环节，现场调查的重点是按照准备阶段编制的收集资料提纲收集相关资料，并按照厂址的选择指标分析建厂的可行性和现实性。

编制厂址选择报告是厂址选择工作的最后阶段。

8. 厂区内占地面积较大的主厂房一般应布置在中心地带，工厂大门至少应设两个以上。

9. 等高线的间距越小，地面的坡度越大。若厂址位置的地形坡度较大，可采用阶梯式布置。

10. 厂址地区的主导风向是指风吹向厂址最多的方向。风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。风向频率是在一定的时间内，某风向出现的次数占总观测次数的百分比。风向可按8个、12个或16个方位指向厂址。

11. 平面布置设计是总平面设计的核心内容，总平面设计的成果主要有总平面布置示意图及说明书、总平面设计施工图及说明书。

12. 在通常的两阶段设计即初步设计和施工图设计中，初步设计阶段的主要成果是初步设计阶段带控制点的工艺流程图；施工图设计阶段的主要成果是施工阶段带控制点的工艺流程图。

13. 工艺流程框图。图中以方框表示单元操作，以圆框表示单元反应，以箭头表示物料和载能介质的流向，以文字表示物料及单元操作和单元反应的名称。

14. 位号R1203A、B中的R可表示反应器，1表示第1车间或第1套装置， 2表示第2工段或工序，03表示反应器序号已从01排到了03，A、B表示有两台相同的反应器并联或备用。

16. 能量衡算的依据是物料衡算结果以及为能量衡算而收集的有关物料的热力学数据。能量衡算的理论基础是热力学第一定律，即能量守恒定律。

17. 当反应放热时，Q3取“+”号；反之，当反应吸热时，Q3取“-”号。

若Q2为正值，表明需要向设备及所处理的物料提供热量，即需要加热；反之，若Q2为负值，表明需要从设备及所处理的物料移走热量，即需要冷却。

18. 两种不同浓度下的积分溶解热之差就是溶液由一种浓度稀释至另一种浓度的积分稀释热。

19. 常用加热剂和冷却剂

常用的加热剂——有热水(30～100 oC)：可用于热敏性物料加热、饱和水蒸汽(低压:100～150 oC、高压:150～250 oC)、导热油(100～250 oC)、道生油(液体:100～250 oC、蒸汽:250～350 oC)、烟道气（300～1000 oC）、电加热（＜500 oC）：常用于热量不大以及加热要求较高的场合和熔盐（400～540 oC）；常用的冷却剂——有空气（10～40 oC）、冷却水（15～30 oC）：最常用的冷却剂、冰和冷冻盐水（－15～30 oC）。

20. 按结构不同，反应器可分为釜式、管式、塔式、固定床和流化床反应器等。

按相态不同，反应器可分为均相和非均相反应器。

按操作方式不同，反应器可分为间歇式、半间歇式(或半连续式)和连续式反应器。

按操作温度不同，反应器可分为等温和非等温反应器。

按流动状况不同，反应器可分为理想反应器和非理想反应器。

21. 间歇操作是随时间而变化，而连续操作是随位置(管长)而变化，这是两种操作方式的本质区别。

22. 有两种理想极限，即理想混合和理想置换。工业生产中，搅拌良好的釜式反应器可近似看成理想混合反应器。细长型的管式反应器可近似看成理想置换反应器。

23. 与管式反应器相比，同一反应要达到相同的转化率，连续釜式反应器所需的反应时间较长，因而对于给定的生产任务所需反应器的有效容积较大。采用多釜串联连续操作时，釜数一般不宜超过四台。

25. 常见搅拌器

◆ 小直径高转速搅拌器

(1)  推进式搅拌器：常用于低粘度(

◆ 大直径低转速搅拌器

对于中高粘度液体的搅拌，宜采用大直径低转速搅拌器。(1)  浆式搅拌器：可用于简单的固液悬浮、溶解和气体分散等过程。(2)  锚式和框式搅拌器：锚式和框式搅拌器常用于中、高粘度液体的混合、传热及反应等过程。(3)  螺带式搅拌器：常用于中、高粘度液体的混合、传热及反应等过程。

26. 提高搅拌效果的措施

◆打旋现象的消除

(1)  装设挡板

(2)  偏心安装

◆设置导流筒

对于推进式搅拌器，导流筒应套在叶轮外部；而对涡轮式搅拌器，则应安装在叶轮上方。

27.搅拌器选型

◆低粘度均相液体的混合

推进式是最适用的。涡轮式不太合理。浆式在小容量液体混合中有着广泛的应用。

◆高粘度液体的混合

当液体粘度在0.1~1Pa×s时，可采用锚式搅拌器。当液体粘度在1~10Pa×s时，可采用框式搅拌器。当液体粘度在2~500Pa×s时，可采用螺带式搅拌器。

◆分散

涡轮式搅拌器最为合适，尤其是平直叶更为合适。当液体的粘度较大时，宜采用弯叶涡轮。

◆固体悬浮

开启涡轮最为合适，尤其是弯叶开启涡轮更为合适。推进式当固液密度差较大或固液比超过50%时不适用。浆式或锚式仅适用于固液比较大(>50%)或沉降速度较小的固体悬浮。

◆固体溶解

涡轮式最为合适。推进式用于小容量的固体溶解过程比较合理。浆式一般用于易悬浮固体的溶解操作。

◆气体吸收

此类操作以各种圆盘涡轮式搅拌器最为适宜，而开启涡轮则没有这一优点，故效果不好。推进式和浆式一般不适用于气体吸收操作。

◆结晶

一般情况下，小直径高转速搅拌器，如涡轮式，适用于微粒结晶；而大直径低转速搅拌器，如浆式，适用于大颗粒定形结晶，但釜内不宜设置挡板。

◆传热

传热量较小的夹套釜可采用浆式搅拌器；中等传热量的夹套釜亦可采用浆式搅拌器，但釜内应设置挡板；当传热量很大时，釜内可用蛇管传热，采用推进式或涡轮式搅拌器，并在釜内设置挡板。

28. 球磨机是一种常用的细碎设备；振动磨可在较短的时间内将物料研磨成细小颗粒；气流粉碎机是一种重要的超细碎设备，又称流能磨。

29. 车间布置设计通常采用两阶段设计即初步设计和施工图设计。在初步设计阶段，车间布置设计的主要成果是初步设计阶段的车间平面布置图和立面布置图；在施工图设计阶段，车间布置设计的主要成果是施工阶段的车间平面布置图和立面布置图。

30. 沿厂房长度方向的各承重柱自左向右用①、②、③××××××依次编号，在与厂房长度方向垂直的方向上，各承重柱自下而上用A、B、C××××××依次编号。

31. 车间一般包括生产区、辅助生产区和行政生活区三部分，一般地，对于生产规模较小，且生产特点无显著差异的车间，常采用集中式布置形式；而对于生产规模较大或各工段的生产特点有显著差异的车间，则多采用单体式布置形式。

32. 对于中等宽度(12~15m)的车间，厂房内可布置两排设备。控制室应布置在设备或装置的上风向，且与各设备或装置的距离应适中。

33. 按照洁净等级的不同，车间可分为一般生产区、控制区和洁净区。其中一般生产区对洁净等级不作要求；控制区的洁净等级为10万级或低于1万级；洁净区的洁净等级为1万级或局部100级。

34. 洁净等级要求较高的房间宜靠近空调室，并布置在上风向。为满足洁净室内的洁净等级要求，各种管道应尽可能采用暗敷。洁净厂房的耐火等级不能低于二级，洁净区(室)的安全出入口不能少于两个。

35. 焊接钢管的强度低，可靠性差，常用作水、压缩空气、蒸汽、冷凝水等流体的输送管道。无缝钢管品质均匀、强度较高，常用于高温、高压以及易燃、易爆和有毒介质的输送。

36. 卡套连接常用于仪表、控制系统等管道的连接。螺纹连接常用于小直径(≤50mm)低压钢管或硬聚氯乙烯管道、管件、阀门之间的连接。焊接是药品生产中最常用的一种管道连接方法。法兰连接常用于大直径、密封性要求高的管道连接。承插连接常用于埋地或沿墙敷设的给排水管。卡箍连接常用于临时装置或洁净物料管道的连接。

37. 自然补偿器：L形补偿器和Z形补偿器；补偿器补偿：U形补偿器和波形补偿器（主要用于大直径低压管道的热补偿）。

38. 气密性试验：水压试验合格后，方可进行气密性试验。试验时，首先将空气压力缓慢升高至设计压力并保持10分钟，然后在可能泄漏处涂上肥皂水检漏，符合要求后再将空气压力升高至试验压力进行试验。

39. 旋塞阀常用于温度较低、粘度较大的介质以及需要迅速启闭的场合；

球阀可用于浆料或粘稠介质；

闸阀主要用作切断阀，常用作放空阀或低真空系统阀门；

截止阀常用于流体的流量调节；

止回阀是一种自动启闭的单向阀门，用于防止流体逆向流动的场合；

凡需蒸汽加热的设备以及蒸汽管道等都应安装疏水阀。切断阀首先应选用闸阀，其次是选用截止阀；

减压阀仅适用于蒸汽、空气、氮气、氧气等清净介质的减压，但不能用于液体的减压；

安全阀以弹簧式安全阀最为常用。当流体可直接排放到大气中时，可选用全启式安全阀；若流体不允许直接排放，则应选用封闭式安全阀，将流体排放到总管中。

40. ◆大直径管道应靠墙布置在内侧；小直径管道应布置在外侧。

◆一般化工车间内的管道多采用明敷，而洁净室内的管道应尽可能采用暗敷。

◆一般阀门的安装高度可取1.2m，安全阀可取2.2m，温度计可取1.5m，压力计可取1.6m。

◆小直径水管可采用丝扣连接；大直径水管可采用焊接。

◆管路距地面或楼面的高度应在100mm以上。当管路下面有人行通道时，其最低点距地面或楼面的高度不得小于2m。当管路下布置机泵时，应不小于4m；穿越公路时不得小于4.5m；穿越铁路时不得小于6m。