注射用纤溶酶

药品名称：

【通用名称】 注射用纤溶酶

【商标名称】 济特

【英文名称】 Fibrinogenase for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Xian Rong Mei

成份：

本品为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。辅料为右旋糖酐，氢氧化钠。 性状：

本品为白色疏松冻干块状物或粉末。

适应症：

用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。

规格：

100单位

用法用量：

静脉滴注。

1．预防用：治疗高凝血状态时，一次100单位，以注射用水适量溶解后，加到250ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分钟45~50滴的速度进行静脉滴注，一日1次。14天为一个疗程。

2．治疗用：若患者一般状况较好，除第一次使用100单位外，以后可每日使用1次，每次用200~300单位，加到500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注，7~10天为一个疗程。若患者一般状况较差，除第一次使用100单位外，以后可隔日用200单位进行静脉滴注，一个疗程仍为7~10天。

不良反应：

1. 可发生创面、注射部位、皮肤及黏膜出血。

2. 可引起头痛、头晕或氨基转移酶升高。极少量病人可致过敏反应。

禁忌：

1. 有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用。

2. 严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。

3. 皮试阳性反应者应禁用。

4. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1. 本品是一种蛋白酶制剂，有一定的抗原性，临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释成1U/ml进行皮试，15分钟观察结果，红晕直径不超过1cm 或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。

2. 用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等，可自行消失或缓解，不需特殊处理。

3. 用药过程中如出现血尿或皮下出血点，应立即停止使用，并对症处理。

4. 血小板

5. 两个疗程之间应间隔5~7天。

6. 使用时应检查药液有无浑浊，沉淀现象，若有上述现象不得使用。

7. 当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。

老年用药：

老年患者是本品应用的主要对象之一，但安全性尚未见确切报道，临床使用中必须严密观察。 药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

本品静脉给予药量一次不宜超过300单位。超量使用易引起凝血系统的代谢紊乱，而造成出血风险。

临床试验：

尚不明确。

药理毒理：

据文献报道，本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白，使其降解为小分子可溶片段，容易分解和从血循环中清除，从而产生去纤维蛋白效应；本品促使组织纤溶酶原激活物（t-PA ）由内皮细胞释放，并增强其活性，故具抗血栓功能；本品可降低血小板聚集及血液黏度；本品还具有降低心肌耗氧量，改善微循环的功能。未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。

药代动力学：

据文献报道，本品静脉注入人体内，3小时后血药浓度达到最高，药品本身及其降解产物均可通过血-脑脊液屏障，主要经肾脏、肝脏代谢后随尿液排出。

贮藏：

遮光，密闭，在冷处（2-10℃）保存。