浅谈医疗设备的验收

浅谈医疗设备的验收

陈敏．王艳丽

（成都军区昆明总医院，云南昆明６５００３２）

［中图分类号】Ｒ１９７．３９

［文献标识码】Ｃ

（文章编号】１００２—２３７６（２００６）０９—００３３—０２

［摘要］医疗设备的验收是加强设备管理确保设备Ｊ｝生能符合购置合同要求的重要手段，文章分析了做好设备验收的重要意义，实施的具体方法和要求以及验收中应注意的问题。只有了解这些内容才能在实践中真正

发挥验收的作用。

［关键词］验收；设备管理；档案；调试

医疗设备的验收是对医院所购新设备的大检验，是对临床新设备的总审查，使其符合购置合同的要求，符合厂家提供的技术资料中各项技术指标参数的要求，做好医疗设备的安装验收工作，对于加强设备管理及在后续使用中充分发挥设备效能，具有重要的

意义。

１做好设备安装验收的重要意义

购买医疗设备是一项涉及较大金额的经济贸易行为，买卖双方应通过鉴订合同的法律手段来相互约束，以保护双方的合法权益，通过验收就是检验设备是否满足合同要求，以保障医院的利益得以实现。规范程序，认真做好医疗设备的安装验收工作，是有多

方面的意义：

（１）通过安装验收可以有效地监督厂商履行合同义务，防止设备性能指标达不到合同规定要求。通过认真仔细的验收就可以有效抵制不合格产品进入医

院，以维护医院和患者的利益。

（２）做好验收可以分清产品质量事故的责任，在开箱检查时，登记好每一件物品（包括随机附件），可以分清是因厂家的责任或是用户本身责任造成产品质量不合格或附件缺失，可为以后的责任追查或索赔提供最有力的证据。

（３）通过安装验收工作，可以让维修工程人员和临床科室操作使用人员对设备的性能、结构原理、应用范围、功能等内容有一个比较系统深入的了解，对以后使用、保养、应用开发等方面有很大帮助，可以培养和提高临床使用人员的应用水平。

（４）通过安装验收，可以建立起一套完整的设备档案，从设备进入到医院开始进行跟踪，这是设备管

收稿日期：２００６—０３—１７

医疗装备２００６第９期

万　万方数据

方数据理工作的基础。

２验收的具体方法和要求

近年来，科学技术的飞速发展，新技术大量应用于医学工程领域，也给设备的验收带来一定的困难，特别是当今世界先进的大型设备的验收，医院应组织高素质的医学工程技术人员和临床使用科室负责人以

及厂方工程师一起进行。

（１）开箱清点

当设备安全运抵医院，由供货厂方的工程师和医院工程师等有关人员进行开箱清点（对进口设备到货，要首先报请海关、商检部门进行检验），检查外观包装有无损伤，看设备型号、数量是否与合同一致，配套是否齐全，随机消耗品有无变质，当完全符合时，方可进行设备安装，如有问题，必须做好详细记录说明，必要时须照像留存依据人档，由院方和厂方双方签字认可。

（２）安装调试

安装调试一般由厂方工程师进行，医院工程技术人员应全程跟踪配合。安装前，要充分考虑环境因素，如电网容量、地线要求、室内环境等都要满足技术资料要求，安装过程中工程技术人员应做好详细记录，对以后的维修、维护都有重要作用。通电调试是整个验收过程中最为重要的一环，此环节可对设备做出科学公正的评价，检查设备的性能技术参数，特别是对大型设备软件数量的验收，现代大型设备的优越性很大程度体现在其软件性能上，其开发成本也很高，如果软件的缺失可能给医院带来巨大的损失，对软件的验收，应请临床使用科室负责人员一起参加，根据合同规定的每一项性能参数进行测试，看是否满足合同要求，验收符合后要求厂方代表、使用科室负责人、工程技术人员三方共同签字认可。

３３

对ＭＲ产生伪影的改进

李荣香

（哈尔滨解放军第２１１医院ＭＲ室，黑龙江哈尔滨１５００８０）

伪影是指ＭＲ成像过程中，由于各种原因所致，在成像过程中所显示出来的不是组织内存在的影像称伪影。伪影的产生严重影响图像质量，影响诊断，有时会出现误诊或漏诊。根据伪影产生的原因大致可分

为：设备伪影；金属伪影；运动伪影。１设备品质伪影

解决。４卷褶伪影

当被扫描部位超出所设的ＦＯＶ时，位于ＦＯＶ以外的组织被翻转重叠到另外一幅图像上称卷褶伪影。

改进的方法是，选用合适的ＦＯＶ或将检查组织的短的方向置于相应编码方向。５截断性伪影

这种伪影纯属ＭＲ系统本身所致，由于安装、调试精确度达不到指标而造成的，其中包括场强均匀度、仪器的稳定性均会产生伪影。另外这种参数选择不当也会出现伪影。改进方法：在安装调试中精确度

要达标，选择参数一定要准确。２化学位移伪影

在两种组织界面中，ＭＲ信号突然改变，与读出

编码方向出现环状黑白条纹。改进方法采用增加矩阵

数加以改善。

６运动伪影

主要指躯体脏器运动与血液脑脊液流动造成的伪影，前者常见于胸部与上腹部图像，心肺与肠运动所

致，呈条索状或半月形，多出现于相位编码方向上。

主要发生在高场强的ＭＲ系统中。０．６Ｔ以下的装置测量水和脂肪频谱只有一个波峰，而１．０Ｔ以上高场强可出现两个波峰，一个是水；另一个是脂肪。在场强１．５Ｔ时质子平均共振频率约６４ＭＨｚ，其频率移位约１８２Ｈｚ，在影像上同一位置的水和脂肪质子信

号移位约２ｉｎｎｌ，这种由于频率编码造成的水及脂肪

病人头部躁动、眼球运动、咀嚼运动、吞咽运动亦可造成类似的运动伪影。流动伪影可由动脉、静脉或脑脊液引起。常见于心脏及大血管的搏动。改进方法：

呼吸及心脏搏动可以用门控技术来改善。在选择扫描

位置移动和错位，所产生在高场强的磁共振中。这种因化学性质引起质子共振频率异常的移位称化学位移，在图像上表现为伪影效应。３部分容积效应

在组织中或在高信号小病灶位于低信号的组织中，以及小病灶位于切层面的交界处，都会出现被掩埋或互相侵入效应，出现伪影。为了克服部分容积效应，改进的方法，常用薄切层或变换切层面的方向来

收稿日期：２００６—０５—２５

参数时采用快速梯度回波和改变矩阵来缩短扫描时间

加以改善。７金属异物伪影

金属异物种类非常多，常见有发卡、纽扣、别针、钥匙等体外异物。有些为体内异物，如假牙、骨

科钢针、手术用银夹、心脏起搏器等，这些异物不但

会引起伪影，而且更重要的还存在一定危险；有些体外异物会吸人磁体中引起磁场均匀度下降，为此在扫

描前一定要严格检查，避免发生金属异物带入扫描区域。

（３）做好记录建立档案

设备安装验收后，要收集全部的资料，包括设备购置合同、各类手册、技术资料、软件光盘、使用说明书、安装验收报告、设备登记卡等都要求存人设备管理档案，由医院设备管理部门统一管理，这对以后设备的管理、使用、维修都具有重要意义。

３验收中应注意的问题和结果处理

要的麻烦。

（２）对有损坏或调试不符合性能要求的设备要立即停止验收，做好记录，要求厂方共同签字予以确定，并坚持要求退货或更换。

（３）遇到严重问题应根据合同约定予以索赔，以减少医院的因设备问题带来的损失。

［参考文献］

［１］阮兴云，等．医学工程实践与探索［Ｍ］．云南科技出版

社，２００５．６．

ＭｅｄｉｃａｌＥｑｕｉｐｍｅｎｔＶ０１．１９，Ｎｏ．９

（１）整机验收工作一定要抓紧时间进行，不能因验收超过合同规定的退货或索赔期限，以免造成不必

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浅谈医疗设备的验收

作者：作者单位：刊名：英文刊名：年，卷(期)：被引用次数：

陈敏， 王艳丽

成都军区昆明总医院,云南,昆明,650032医疗装备

CHINESE JOURNAL OF MEDICAL DEVICE2006,19(9)1次

参考文献(1条)

1.阮兴云 医学工程实践与探索 2005

引证文献(1条)

1.吴兵.宋菲.赵志强.闫克勤 高校仪器设备验收工作的新探索[期刊论文]-实验技术与管理 2008(7)

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