监视和测量设备控制程序.pdf
程序文件 版号:C
1 过程目的
对检验、测量和试验设备进行控制,确保在使用时其测量不确定度已知,并与要求的测量能力一致, 保证检测数据准确、可靠。
适用于本公司质量体系中所有检验、测量和试验设备。 3.1 测量不确定度:表示被测量的真值所处量值范围的评定。
3.2 测量准确度:测量结果与被测量的(约定)真值之间的一致程度。
2 过程范围
3 术语和定义
4 职责
4.1 质保部负责提出采购或加工申请,组织监测、测量设备验收、校准和检定工作; 4.2 新产品监视和测量设备由产品技术部/多方论证小组负责提出申请;
4.3 采购供应部负责须对外采购的监测和测量设备的采购;机动装备部负责内部加工监视和测量设备;
5 作业流程
多方论证小组 质量保证部
监视和测量设备需求、控制计划、作业指导书
监视和测量设备请购单
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程序文件 版号:C
文件编号 LJ-G02.15-2014
版次:C/0
编 制 审 核 批 准
赵义平 赵志国
监视和测量设备管理程序
OK
校准
质量保证部
质量保证部
NG
分析、追溯
质量保证部
质量保证部
OK
修理
1.5.5无相应校准依据/手段时可委托原制造公司; 1.5.6外委检测机构应通过ISO/IEC17025或国家等同标
准认可,质量保证部应索取资格证明、实验室范围; 1.5.7校准应保留相应校准记录,记录计量基准和计量
标准的名称、编号,计量器具的不确定度;
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,计量部 门会同使用单位要确认其满足预期用途的能力。确认 工作要在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认 。
1.5.8 校准、检查为不合格,应记录实际读数和状 态,追溯用其验过的产品并记录,如怀疑产品已经出公 司,应及时通知顾客,如有不合格产品则按《不合格
品控制程序》执行;
1.5.9经技术副总审核、总经理批准,更改《监视和测
量设备台账》并通知相关部门;
质量保证部
质量保证部
1.6.1修理后的检测设备重新进行校准,合格后方可标
识、使用;对无法修复的统一回收进行处理,填《停
NG 封存/报废 用申请》需要时封存或《报废通知单》报废;
1.7.1 经校验合格的设备应配备唯一性标识,以显示
其校准状态和有效期;专用检具应标明对应产品及其
标示、发放 最新工程更改状态。
5.2 流程说明
5.2.1 当顾客或其代表要求时,质保部及有关部门应提供检测设备的质量记录,以证实其功能是适宜的;
5.2.2 本公司内检测设备的计量人员及MSA分析人员应由具备相应资格〔或经培训〕且有工作经验人员担任
5.2.3 封存检测设备标明计量器具编号、封存人封存日期;报废设备应标明计量器具编号检定人、报废日期;
5.2.4 顾客提供的设备依照顾客要求进行校准、修理;
5.2.5 使用部门应确保检测设备在搬运、防护和贮存期间准确度和适用性保持完好,当操作人员发现检验设备发
生失准或损坏时应及时向质量保证部反应,便于及时联系检查修理;
5.2.6 质量保证部应不定期抽查检测设备使用状况,对于有防潮、防尘、防磁化等特殊环境要求的检测设备的搬
动、更换使用场地,质量保证部必须到现场进行监查。
5.2.7 《合格证》标志──(绿色):用于表明国家有检定系统、检定规程的、按周期依法检定合格的检验、测
量和试验设备;
5.2.8 《停用》标志──(浅蓝色)用于表明检验、测量和试验设备属停用管理状态;
5.2.9 《禁用》标志──(红色)用于表明超过有效期的检验、测量和试验设备,禁止在生产管理中使用;
5.2.10《报废》标志──(红色)用于表明报废的检验、测量和试验设备。
5.3 测量系统分析
5.3.1 《测量系统分析计划》,质保部依据此计划对测量系统进行分析,且每年根据计划重复一次;
新品过程开发与日常检验中,控制计划体现的监视和测量设备应按照年度(12月份编制次年的计划)编制
5.3.2 在批量生产中所使用的测量系统,为掌握测量系统的变差变化,需对测量系统进行持续的监控; 部门 内容 质量保证部 周期校准计划、校准及MSA评定合格设备、校准记录、测量系统分析报告
6 质量记录
格式号
G02.15-1
记录名称
监视和测量设备台帐
保存部门 质量保证部 质量保证部
保存期限 3年 1年
G02.15-2 监视和测量设备周期检定/校准计划
5.3.3 以上测量体统分析及接受准则均依据MSA手册进行;
程序文件 版号:C
G02.15-3 G02.15-4 G02.15-5 G02.15-6 G02.15-7 G02.15-8 G02.15-9
监视和测量设备报废通知单 监视和测量设备停用申请 检具点检表
监视和测量设备送检通知单 试验设备监控记录 测量系统分析计划 测量系统分析报告
质量保证部 质量保证部 质量保证部 质量保证部 质量保证部 质量保证部 质量保证部
3年 3年 检具自校期内 1年 3年 1年 1年
7 支持文件
文件编号
文件名称
LJ-G02.19-2014 不合格品控制程序
LJ-G03.22-2012 通用量具、专用检具、检验样板编码的规定
MSA手册
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