20**年药品不良反应分析

2015年******院药品不良反应报分析

我院2015年全年期间网络上报30例，呈报有效的30份ADR报告进行汇总分析，旨在进一步完善药品监测措施，加强ADR呈报比率及质量控制，保障患者用药安全，提高合理用药水平，同时为明确今后我院ADR监测工作重心提供参考。

1. 患者基本情况：30例ADR报告中，男性8 例，女性22例，男女比例为0.36∶1；年龄最小为5岁，最大为81岁，，将患者年龄划分为0～18岁，19～40岁，40～59岁和＞60岁4个阶段，构成比例分别为3.33%（1例），46.67%（14例），30%（9例）和20%（6例）。

2. 给药途径: 30例药品不良反应报告中，静脉给药引发不良反应的发生率27例占90%；口服给药2例占6.67%。静脉给药导致药品不良反应远高于口服给药

的不良反应，注射药物直接进入体内，无肝脏首过效应，药物作用较口服给药迅速强烈，容易发生不良反应。另静脉给药时的操作与滴速对药品不良反应的影响也较大。

3. 引发ADR的药物种类及构成比：抗菌药物所占比例最高，共22例，占73.33%。涉及的各系统用药品种及发生的例数具体分布见表3.

4. 引发ADR的抗菌药物种类及构成比：引发ADR的抗菌药物，依次为β-内酰胺类，占30%；头孢菌素类，占25%；大环内脂类，占20%；。引发ADR的抗菌药物种类及构成比详见表4.

5. ADR累及器官或系统及主要临床表现：30例ADR累及多个器官或系统，最常见的是皮肤及附件损害，占70%。详见表5

1. .从表1的数据来看，ADR发生的人群分布主要集中在以上青年和中年患者，该部分人群社会、家庭压力较大，生理、心理常处于亚健康状态导致患病几率增加、就医及用药机会显著增加，其应作为当前医疗机构不良反应监测的重中之重。

2.从表2可看出，导致药品不良反应的主要给药途径是静脉给药，30例药品不良反应中，静脉注射引起的有27例，占90％。静脉给药途径相对其它途径给药，发生药品不良反应的频率最高。临床用药应根据患者病情，遵循“能够口服不肌注，能够肌注不静滴”的原则， 充分考虑患者年龄、体质、用药史，尽量避免使用静脉滴注给药而给患者带来不必要的痛苦，静脉给药时要密切观察。 3.临床不合理使用甚至滥用抗菌药物都是导致ADR的重要原因。抗菌药物无论是药品种类还是ADR发生率均位居首位, 尤以头孢菌素类、大环内酯类、及喹诺酮类最为多见。这与抗菌药物种类多、临床使用范围广、用药频率高有密切关系。大环内脂类、喹诺酮类抗菌药物因其广谱、高效、方便、廉价、不用做皮试而广泛应用于临床, 故其发生的ADR较多。

中药注射剂的生产工艺复杂、提取物成分多、化学稳定性较差等因素均可导致ADR的产生，此类药物的ADR不能忽视。

4. 不良反应涉及的系统或器官及临床表现：药品不良反应引起各系统器官症状，以皮肤及消化道损害最多，临床表现以皮疹和皮肤瘙痒为主，其次是消化系统和神经系统，这可能由于皮肤损害的临床表现易于观察和诊断，而且不易与其它疾病相混淆。另一方面其他系统或器官的损害可能较为隐匿, 医患双方都不易察觉, 对人体的危害也就更大, 应引起临床医护人员的足够重视。

临床应严格掌握用药指征，医、药、护三者密切配合，认真执行药品不良反应报告制度，做到及时发现，及时治疗，及时上报，通过加强药品不良反应监测及评价分析，提高医务工作者对药品不良反应的警惕性，减少和预防严重药品不良反应的发生，为药物治疗方案提供安全、有效的保障。