多西紫杉醇注射液说明书

多西紫杉醇注射液说明书日期：2009-6-12 点击：1111 责任编辑：肺癌专家 来源：http://lung.cn-cancer.com/ 【药品名称】药品名（中）：多西紫杉醇注射液汉语拼音：Duoxizishanchun Zhusheye商品名（中）：英文名：Docetaxel Injection英文商品名：剂型：注射剂【主要成份】 20mg—每瓶20mg注射液为将相当于20mg多西紫杉醇（无水）的多西紫杉醇三羟化合物，溶解于0.5ml吐温80中而制成。80mg—每瓶80mg注射液为将相当于80mg多西紫杉醇（无水）的多西紫杉醇三羟化合溶解于2.0ml吐温80中而制成。每毫升注射液含有40mg无水多西紫杉醇。溶剂—浓度为13%w/w的注射用乙醇（以95%计）水溶液。【性状】 黄至棕黄色的粘稠液体，配有溶剂。【药理毒性】【药代动力学】【适应症】 适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。【用法用量】 只能用于静脉滴注。泰索帝?的推荐剂量为每三周75mg/m2滴注一小时。为减轻体液潴留，除有禁忌症外，所有人在接受泰索帝?治疗前均必须预服药物。此类药物只能包括口服糖皮质激素类，如地塞米松，在泰索帝?滴注一天前服用，每天16mg(例如：每日２次，每次8mg)，持续3天。只有医生才能修改治疗方案。泰索帝?不能用于中性粒细胞数目低于1500/mm3的病人。泰索帝?治疗期间，如果病人发生发热性中性粒细胞减少且中性粒细胞数目持续一周以上低于500/mm3，出现严重或蓄积性皮肤反应或外周神经症状，泰索帝?的剂量应酌情递减。【不良反应】 骨髓抑制－中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重。过敏反应一部分病例可发生严重过敏反应，其特征为低血压与支气管痉挛，需要中断治疗。皮肤反应常表现为红斑，包括主要见于手、足、也可发生在臂部，脸部及胸部的局部皮疹，有时伴有搔痒。皮疹通常可能在滴注后一周内发生，但可在下次滴注前恢复。体液潴留包括水肿，也有报道极少数病例发生胸腔积液，腹水，心包积液，毛细血管通透性增加以及体重增加。可能发生恶心，呕吐或腹泻等胃肠道反应。临床试验中曾有神经毒性的报道。心血管不良反应极少发生。其它不良反应包括：脱发，无力，粘膜炎，关节痛和肌肉痛，低血压和注射部位反应。【禁忌】 禁用于以下病人：对吐温80有严重过敏史的病人；白细胞数目小于1500/mm3的病人；肝功能有严重损害的病人；在孕期及哺乳期的安全性尚未确定；应用于儿童的有效性及安全性尚未确定。【注意事项】 必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。除有禁忌症外，所有病人在接受治疗前需预服药物以减轻体液潴留的发生。中性粒细胞减少是最常见的不良反应。治疗期间应经常对血细胞数目进行监测。在开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。治疗期间可能发生外周神经毒性。可能发生体液潴留。【孕妇和哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】体外研究表明与酮康唑之间可能发生相互作用，因此当与酮康唑同时应用时应格外小心。【药物过量】【规格】80mg/2ml/支【包装】1支/盒(另附1支溶剂6.0ml)【贮藏】应于2—25°C避光保存。远离儿童放置。预注射液应于配制后立即使用。然而其理化特性表明不论是在2—8°C或室温保存，液的稳定性为8小时