高效空气过滤器更换标准
高效空气过滤器更换标准(整理版)
2011-05-14
高效空气过滤器的更换标准(整理版)
本文取自某公司的内部管理规范,仅供参考:
1. 每年定期检测洁净区域的风量、以及其他环境参数,在测定的同时对高效进行检测。
2. 主要检测风速、终阻力以及泄露率。
3. 当高效空气过滤器的风量下降为额定风量的75%需要更换高效。
4. 当终阻力为初阻力的2倍时需要进行更换。
5. 当风速低于0.35m/s时需要进行更换
6.DOP pao等我司无法自测的项目可外请测试。
高效过滤器更换
相关解答如下:
1 高效过滤器的使用寿命影响因素太多(如生产车间的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等),笼统的制定更换周期确实难,GMP 标准好像也没有具体要求。建议根据验证结果确定,HVAC 属于
药品生产的关键系统,每年要进行一次再验证,根据测定的风速、高效过滤器的检漏等情况确定是否更换,不堵、不漏、不霉,尘埃粒子、沉降菌(浮游菌)监测符合要求则无需更换。
3 高效过滤器要下降到额定风量的75%更换的问题, 没有哪个规定里有这一条, 理论上你们先检测洁净度, 洁净度不合格时才对高效进行扫描, 风速也可以用风速仪测试,GMP 规定高效风速小于0.35时高效必须更换, 一般洁净室设计时的送风量是额定风量的60%-80%,另外一个参数就是阻力了, 阻力测试比较麻烦, 要到技术夹层将送风口钻一个孔, 因为安装时不会每个高效送风口都装压差表, 这样测试阻力大于初阻力2倍就要更换, 如果设计时用484*484*220的过滤器, 那设计时就有问题, 按你们房间大小回风量算, 也许320*320*220就够。
3 所规定的高效过滤器更换条件:
1) 气流速度降到最低限.
2) 阻力达初阻值2倍
3) 出现无法修补的渗漏.
4 关于第3条的解答:无论是高效还是初/中效, 当投入使用,并在系统中调节符合我们使用要求时(如阀门开启量、送风机送风量回风量等参数确定)我们测定并记录下这是初中高效过滤器的各项参数,如风速、阻力,然后再下次检测时,我们在确定系统没有变化后,才再次检测他们的风速、阻力,从而才能判断是否更换空气过滤器。但现实中,我们很可能没有确定和固定过这些参数(如在每个阀门上标记其开启大小),而是看到压差不合格,就随意调节回风窗大小,有时甚至调节送风阀门的开启度,从而破坏了整个系统的平衡。有点扯远了,回来继续说高效,最实用的检测方法是1. 扫描风速,确定高效没有堵,且风速均匀并达到需要值;2,然后进行泄露测试,确定没渗漏就基本上算检测合格了。这是目前国内比较认可的做法。但DOP 价格很高,所以不太可能每半年测一次,另外还有堵塞高效的风险。所以才提出测阻力的方法。也就是在每个高效目端安装压差计,或者开测试孔。然后通过阻力变化来确定是否需要更换高效。并且可是实现自动化监控。这据说是国外目前的做法。他们这样做后,高效过滤器的使用寿命可以达到3年以上。而我们国内高效寿命基本上可能不到1年。原因除了高效本身质量外,还与我们使用方法、检测方法等关系极大。
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