无证经营药品的几种形式及监管对策

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无证经营药品的几种形式及监管对策

韩加情

加大对无证经营药品行为的打击力度一直是药品监管工作的重点之一。通过对近几年来北京市门头沟区发生的无证经营药品案件调查发现,无证经营药品的当事人会采取各种各样的方式来逃避检查和打击,其经营形式多样,经营手段隐蔽,这就要求药监执法人员必须练就一双“火眼金睛”,与时俱进地采取一些新的监管策略和方法,才能达到依法打击无证经营药品行为的目的。以下是笔者在工作实践中总结出的几种无证经营药品的形式和相应的监管思路。

—冒用或伪造合法企瞒天过海——

业的资质进行药品经营活动。用此方法从事非法经营药品者会采取伪造合法药品生产、经营企业资质的方法进行非法瞒天过海”手法逃的经营药品活动,用“

避打击。他们往往自称是某药品生产企业的销售员或者是某药品的代理人员,用伪造合法药品生产企业和药品的相关资质及药品配送单,拿着药品直接到诊所、村卫生室、药店推销药品。他们先用现金从生产厂家购进药品,然后采取现货交易的方式,加价将药品出售给药品经营和使用单位。这些人为了逃避检查,会堂而皇之地将药品寄放在与之经常有业务往来的药店的“待验区”,随用随取,并且经常变换药店。

药监部门针对这种情况,一是要督促涉药单位严把药品购进和验收关;二是要明察秋毫,一旦发现上述情况,就要立即采取措施,并根据掌握的情况,加大调查范围,以求一网打尽。同时,为了杜绝此类情况的发生,有必要大力宣传和引导药品经营、使用单位在药品购进环节中避免使用现金交易。

—用合法的明修栈道,暗渡陈仓——

资质建立业务再销售非法渠道获得的药品。一些药品经营企业的推销员用合法的资质与药品经营和使用单位建立了业

务关系,在经过一段时间的几次合法交易后取得药品经营使用单位的信任,再将一些《法人授权委托书》委托范围以外从其他非法渠道获得的药品一同销往药品经营使用单位,从而进行无证经营药品的活动。

由于有合法的“外衣”作掩护,药品经营使用单位票据、药品验收上往往缺乏必要的防范和戒心,给违法者以可乘之机,一旦药品经营使用单位的质量负责人验收不认真,就会使这些非法渠道的药品以合法的形式进入经营使用单位。由于这种手段有合法手续做掩护,隐蔽性和欺骗性都较强,笔者认为,药品使用单位要从药品经营企业直接购进药品,加强药品验收环节,避免被无证经营者钻空子。

张冠李戴———形式上收集合法资质,实际上并非真实。检查中发现卫生室提供的药品购进票据上的“购货单位名称”是A卫生室的药,发票上的购货单位却是B卫生室。经调查,结果是药品推销员便于自己卖药而虚开的。现实生活中,药品经营企业偏重经济利益,购货者不管有无真实的合法资质,只要有钱赚都进行销售。公司销售药品时只收集了购药单位形式上的合法资质,药品销售票据也是开往形式上具有合法资质的单位。而实际情况是该公司药品却没有销往票据上标示的购进单位。行政执法工作中,办案人员往往难以发现其行为的违法性,这给行政执法人员认定此类行为的违法性带来较大的困难。

—用试用、买送的方式流窜作案——

向群众销售药品。这类无证经营者往往利用“宣传”、“推广”、“产品介绍”、“讲保健食品座”等名义和手段,夸大药品、的疗效(以保健食品居多),以达到蒙蔽群众、骗取钱财的目的。其特点是先搞“赠送”,最后再高价销售所宣传的药品、

保健食品,骗得钱财后立即逃之夭夭,并且“打一枪换一个地方”,甚至还煽动不明真相的群众阻挠执法人员执法。

对于这种无证经营药品、保健食品的行为,药监执法人员必须密切掌握当事人的一举一动,等他们开始剥去伪装,准备大肆敛财的时候,“抓现行”取得违法证据。在处理这类案件时,重要的是要快,一方面要迅速与被骗群众取得联系,获得调查笔录;另一方面要争取公安机关的配合。

—超《药品经营许可超范围经营——

证》的准许范围经营药品。此类无证经营药品行为主要是取得销售“乙类非处方药”《药品经营许可证》的单位销售“处方,这种药店在申请药和甲类非处方药”

《药品经营许可证》时不受店堂面积大小和距离远近的限制,比较容易取得药监部门核发的药品经营资质,但在经营过程中故意超范围经营未经许可的药品。其具体做法是:将允许经营的药品摆在柜子上几层显眼的地方,而将超范围的药品放在柜子的下层,有的甚至不放在柜台上,而是放在柜台下面的箱子中,有人购买时再拿出来销售。由于这种方式有一定的隐蔽性,执法人员如果不仔细检查,往往容易被蒙蔽,不易发现此类违法乱纪法行为。而药店的这种违法行为破坏了药店间公平竞争的环境,扰乱市场秩序。针对这种情况,药监执法人员要加大监管力度,对这种情况“露头便打”,让违法者付出代价,受到惩罚。

药品稽查人员要特别注意以上几种无证经营药品行为,在对其进行查处时,一定要做到思路清晰、判断准确、事实明确、证据充足,不为其所蒙蔽,对发现的违法经营行为要予以严肃查处,从而维护药品市场秩序,保障用药安全。

(作者单位为北京市药品监督管理局门头沟分局)

2008.10


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