023生产剩余物料管理规程,定稿

河南省广康药业有限公司

生产剩余物料管理规程

1. 目的

规范生产过程剩余物料的管理。

2. 范围

产品生产过程剩余物料。

3. 术语或定义

不适用

4. 职责

4.1生产车间对本规程起草、执行；生产技术部审核；生产副总批准。

4.2本规程有材料员和QA 负责执行。

5. 内容

5.1生产剩余的物料应及时按要求包装或密封、挂好标识卡。

5.2生产车间材料员核对剩余物料品名、规格、批号、数量无误，根据生产安排进行贮存或退库。生产车间所退物料必须经QA 确认无污染、无混淆、数量准确、下次生产可继续使用，并签字。

5.3若同一品种连续生产更换批次时，则将剩余物料存放在原辅料暂存间或包材暂存间内；剩余的印刷包装材料应专人专柜保管。在生产同品种下一批次时，优先使用结存的物料，然后再使用新领物料。

5.4更换品种、同品种更换规格时应及时退库。

5.5阶段性连续生产该品种中间生产停止超过48小时，要进行退库处理，按《退料管理规程》执行。

5.6生产结束时已打印批号的剩余印刷包装材料不准退库，按《印刷包装材料的入库、贮存、领发、销毁管理规程》进行销毁。

6. 参考或引用文件

6.1《退料管理规程》

6.2《印刷包装材料的入库、贮存、领发、销毁管理规程》

7. 变更历史

8. 附件