创新成果材料

深入基层、广征民意，创新食品药品监管工作

——党建创新成果申报材料

2012年3月份，XX市食品药品监督管理局党组为贯彻落实市委办公厅、市政府办公厅《关于组织干部下乡开展“五送五帮五推”活动的通知》和《关于进一步贯彻落实强卫书记“两封信”精神的安排意见》以及市委组织部《关于在全市组织系统认真学习贯彻强卫书记“两封信”精神的通知》，主动探索、强化服务理念，进一步转变工作作风，推动食品药品监管工作不断向前发展，树立食品药品监管系统良好形象，组织开展了“走基层、察民情、办实事”活动。

一、 基本情况

在开展调研前各组制定了具体的调研提纲，明确了调研的目的、方式、对象和内容。制定了餐饮服务食品安全群众调查问卷、保健食品化妆品知识问卷调查表、药品安全满意度问卷调查表、医疗器械知识问卷调查表、餐饮服务环节知识问卷调查表、药品监管状况问卷调查表等方面的问卷调查表。通过上门走访、召开座谈会、征求意见、发放调查问卷、现场宣传等多种形式，真心诚意与区县卫生和食品药品监管局执法人员、乡镇食品药品监管协管员信息员、区县部分餐饮、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等经营企业负责人交流、谈心、沟通思想，了解社情民意，听取他们的意见建

议，认真查摆和分析不适应不符合科学发展观要求、影响食品药品监管事业科学发展、基层和群众反映强烈的突出问题，摸清他们所思、所想、所忧、所盼，了解企业在经营中存在的困难和问题。此次调研活动邀请区县食品药品执法人员、食品药品协管员、信息员、餐饮企业、药品经营使用单位、保健食品化妆品经营企业负责人及部分群众代表召开了9次座谈会，以了解基层真实情况为目的，从企业规模、从业人员及其知识结构、企业所经营的品种数量、经营服务所覆盖的对象、企业上岗人员培训、企业所经营药品购入渠道、对业务员的管理等诸多细节方面入手，取得了宝贵的第一手资料，将对以后企业的管理和帮助起到重大的作用。开展现场宣传活动6次，走访居民8户，走访药品企业、餐饮店、保健食品化妆品企业66家，发放并收回各种调查问卷1000余份。

二、调研结果

调研组深入区县各医药和医疗器械经营企业进行深入调研，本着“走基层、察民情、办实事”的原则，

1、药品监管工作规范有效。在流通环节，严格GSP认证检查，规范药品经营行为；建立特殊药品远程监控系统，对毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品、易制毒化学药品等特殊药品实现全过程电子动态监管；充分发挥市县两级药品广告监测网络的作用，对违法广告药品从进货渠道、药品质量、经营行为等方面进行全面监督检查和抽验。

2、医疗器械监管力度不断加大。按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等法律法规，对企业上报的一类医疗器械产品注册资料，严格审批程序，按国家标准要求严格把关。指导帮助各经营企业完善软、硬件建设，严格审查把关，帮助其尽快依法、规范运行。促进了各种医疗器械的规范化管理。

3、科学监管水平不断提高。加强业务知识和法律培训，提高人员业务素质，目前随着市食品药品检验检测中心的成立和逐步完善，对全市食品、药品及保健品市场的监管工作将起到十分积极的作用。加强相关法律法规和安全知识宣传，在全社会营造了食品药品安全“人人关心、人人参与、人人有责”的良好氛围。

二、 当前药品及医疗器械监管工作存在的困难和问题 总的来看，近年来我市药品及医疗器械监管工作取得了一定的成效，全市的药品及医疗器械安全问题是安全的，可控的，人民群众是可以放心消费和使用的。但由于本地区经济基础薄弱，群众文化水平参差不齐等多种原因，目前全市的药品及医疗器械监管还存在一些不容忽视的困难和问题：

1、安全意识不强。一些单位和个人对药品医疗器械安全认识不足、重视不够，部分药品及医疗器械经营者法律意识淡薄，致使在药品医疗器械安全方面，制售假劣药品和经营使用未经注册、无医疗器械产品注册证的医疗器械等违法

行为还时有发生。不少消费者特别是边远地区一些人缺乏应有的药品安全意识、医疗器械合理安全使用意识和必要的自我保护意识，受经济条件和文化素质的限制，大多数群众在就医用药时比较注重方便、便宜，对用药安全缺乏足够的重视,对用药安全知识了解不多，偏远地区售药网点多、分布散、进货渠道不一，还存在着游医药贩，由于监管力量不足和群众用药知识的缺乏等多种原因，造成药械监管在部分地区存在一些监管盲区，客观上为假劣药械、过期药械、违法药械提供了生存的空间。 培养合理、安全、科学的消费观念任重道远。

2、科学监管能力不强。我局由于成立时间短、人员少、监管压力大等原因，交通工具和取证器材等执法装备有限，药品医疗器械的监管手段不多、设备缺乏等问题严重制约了监管工作的开展，日常监管的有效性、科学性有待进一步提高。但随着市食品药品检验检测中心的成立，相信这一状况将有所改善。我市监管对象点多、面广、线长且有许多监管对象分布在农村，监督检查扑空率较高，执法成本大，目前还存在监管不到位，还有监管“死角”，加之，群众居住分散，交通不便，群众获取监管信息较为困难，传递信息渠道也不够通畅。

3、各药品批发、零售商自我监管不力。药品经营企业购进药品应当索取合法有效的购进票据，购进票据包括税务发

票和药品供货企业的销售清单（或者发货单、调拨单、配送单）。《药品流通监督管理办法》第十一条也明确规定“药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证”。在检查中发现有的业务员提供给购药企业的票据是供货企业的入库单或便笺，有些甚至没有加盖供货企业印章；有的企业提供的票据上面只有药品名称、数量和价格，而没有购药企业名称、药品批号、规格、经手人签字等内容；有的业务员甚至私自伪造企业票据。少数药品零售企业受利益驱动，只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假，一旦被药监部门查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。药品批发企业中，“挂靠”、“走票”现象也时有发生。

4、药品经营企业存在很多发展困境。目前，随着社会经济的不断发展，我省的药品市场，尤其是批发连锁企业的发展进入了发展的快车道，但是在本次调研中，发现很多企业遇到了一些发展中的瓶颈：比如药品从业人员的缺乏，很多企业表示留不住人才，自己培养的人才流失很严重，希望药监部门多举办一些药品从业人员的培训班，解决用人荒；药品电子监管码的普及也有很多不方便操作的地方，生产企业和物流部门都过多的考虑自身成本而给药品经营企业做好这项工作造成不便；很多药品集中配送招标的中标单位也反映很多偏远的药品市场经常通过“点配送”要求配送一些货

值很小，货量也很小的药品，造成企业运行成本大幅度提升，甚至亏本经营，但碍于企业的职责所在而不得不面对这些问题，希望这些问题能尽快得到解决。

三、创新机制，推进食品药品监管工作的对策及建议 药品医疗器械监管工作是一项长期而复杂的系统工程，任务艰巨，责任重大。药品医疗器械违法分子越来越狡猾，手段越来越隐蔽。作为药监工作人员要强化法律法规学习，不仅要学懂、学通，而且还要学精，努力提高发现问题、解决问题的能力，要擅于研究当前出现的药品、医疗器械违法犯罪活动新动向新特点，创新药品稽查手段，借助公安部门的侦查手段，加大对药品医疗器械违法犯罪行为的打击力度，积极开展专项整治,保证药品医疗器械监管检查的广度和密度，对药品医疗器械质量进行有效监管。

1、深化思想认识，切实增强药品医疗器械监管的责任感。国以民为本，民以食为天，食以安为先。药品医疗器械是人民群众身体健康的保障，药品医疗器械安全事关广大群众的身体健康和生命安全，事关经济建设和社会稳定，事关党和政府的形象。药械监管工作搞得如何，是检验药监部门是否坚持以人为本、执政为民的的重要标志。因此，我们务必要牢固树立“药械监管无小事”思想，充分认识药械监管的重要性，以高度的政治责任感和历史使命感，采取多种有效措施，下大力抓好药械监管工作，在广大群众中筑起“安全网”，

拉起“安全线”，确保药品医疗器械安全，切实维护人的生命权益，为推动经济社会发展、构建和谐社会提供最基本物质基础和有力保障。

2、加强宣传教育，努力提高用药用械安全意识。主要从两个方面入手加强宣传教育：一方面，全方位宣传。利用广播、电视、发放食品药品知识小手册、举办墙报、板报、健康知识讲座等多种群众喜闻乐见的形式，普及药品安全和医疗器械合理安全使用知识，宣传药品医疗器械法律法规，使广大群众了解一定的药品医疗器械相关知识，增强他们对假冒伪劣药械的鉴别能力，增强抵制假冒伪劣药械的能力。另一方面，多层次培训。对药品医疗器械从业人员的培训，做到边监管、边培训。

3、加大监管力度，深化安全专项检查。加大对重点区域内管理对象的监管力度，对经营企业，尤其是问题多发企业，定期不定期实施突击性检查；要进一步深化药品安全专项检查活动。继续围绕直接关系人民群众切身利益、社会反映强烈的突出问题，针对重点产品、重点环节、重点区域、重点场所、重点对象，组织开展联合检查和联合执法，深入开展药品安全专项检查工作，进一步加大对制售假劣药品违法行为的打击力度，不断提高市场规范化程度和群众饮食用药安全保障程度。

4、进一步加强药品药械生产经营企业诚信体系建设。在

加强药品药械生产经营企业诚信体系构建的基础上，继续深入开展“药品安全放心店”工作，建立行业标准，树立行业模范，并督促各“放心店”做好模范带头作用，进而深入规范全市药品经营企业。

5、狠抓监管队伍自身素质建设。我们必须在工作学习中进一步贯彻落实科学发展观，坚持以人为本，积极践行科学监管理念，把队伍素质建设作为一项基础性长效工程来抓，加强干部职工的政治理论、法律法规和业务知识学习与培训，不断提高监管人员的学习创新能力、依法行政能力和应对各类复杂局面的能力，打造一支全面过硬的食品药品监管队伍。切实保障人民群众饮食用药用械安全。

6、提高药监部门服务质量。针对全市药品经营企业的现状，进一步提高服务质量；主动了解全市药品经营企业的困境，针对现有问题合理安排，例如在调研中部分企业提出的企业新招录人员的上岗证的培训周期较长的问题，要通过增加药品从业人员资格培训频率加以解决，对药品监督抽验结果反馈不及时的问题，要在得到药品技术检验机构检验报告后及时通知企业领取报告书，另外要采取缩短换证周期、积极与有关部门协商解决涉及多部门职责的问题等方式帮助企业走出困境，协助企业发展。

7、通过新闻媒体、现场宣传等各种形式，对群众宣传药品和保健食品、虚假违法广告知识、家庭药箱注意事项、药

品不良反应知识等，使群众了解药品和保健食品的区别和虚假违法广告的识别能力，及时清理家庭药箱中的过期药品，保障群众用药安全有效。

此次调研活动征询了对食品药品监管工作的意见和建议，以此教育了干部，触动了心灵，积累了民言，引发了深思，转变了作风，收到积极效果。