高值耗材采购管理制度[1]
高值耗材、植入性材料采购管理制度
1. 高值耗材、植入性材料是指,植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。包含:骨科植入、填充材料(各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等;),各种填充材料(乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等),各种支架(血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等),其他植入材料(各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等)。
2. 对于四川省集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《四川省医用材料集中招标中标目录》内选用。原则上只采购招标产品,非招标产品不予采购。
3. 严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。
4. 由药剂科对高值耗材、植入性材料供货商及产品资质,按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核,查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》,《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》, 医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书,及销售人员的身份证件,并将所有相关证件复印件存档备查。
5. 高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置,所
有拟购置的高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证,否则禁止购买。
6. 临床科室凭经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》向药剂科申请。库房对经审批的项目按招标合同进行采购,在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查,《高值耗材、植入性材料使用审批表》同患者的《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。
7. 订购的高值耗材、植入性材料到货后,由公司销售员与保管员办理产品交接和验收入库手续,验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识(即注册证书编号、产品批注文号)、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等,无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品必须有中文标识。由保管员对产品的编号和条码进行登记,登记后同患者的《高值耗材、植入性材料使用审批表》、《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。
8. 验收合格入库的器械,由保管员办理相关手续并通知申购科室领用,以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物,保管员要及时办理退换货的事宜,同时通知申购科室,以便协调相关事宜。
高值耗材、植入性材料采购流程图
相关文章
- 浅析医院耗材采购额度的内部控制
- 高值医用耗材阳光采购管理办法
- 20**年度新乡市耗材招标文件
- 器械科上半年工作总结20**年
- 医用耗材采购
- 20**年医疗设备维修工作计划
- 医疗耗材出入库管理制度
- 一次性卫生材料.低值医用耗材采购管理制度级流程图
- 耗材管理制度
摘要:对医院耗材采购额度进行有效的内部控制,不仅仅可降低院方的输出成本,同时也可降低患者的就医支出,减轻患者的就医压力.因此,对医院耗材采购额度进行内部控制具有必要性,好的内部控制将体现一个医院的管理水平及职业标准.近年来,我院发现在医院耗 ...
内蒙古自治区医疗机构高值医用耗材阳光采 购管理办法 第一章总 则 第一条 为规范高值医用耗材采购行为,降低高值医用耗材虚高价格,保证高值医用耗材阳光采购工作规范有序进行,根据国家有关法律.法规和<关于印发高值医用耗材集中采购工作规范( ...
2014年度河南省新乡市医疗机构医用耗材 集中招标采购 招 标 文 件 HNXXZB-2014-04号 新乡市药品集中招标采购办公室 二○一四年九月 2014年新乡市医疗机构医用耗材 集中招标采购投标邀请函 为了进一步贯彻落实<河南省 ...
器械科上半年工作总结 今年上半年,器械科在新的院领导班子的正确领导下,科室全体同志团结一致,积极工作,按照上级及医院的有关管理规定,坚持以病人为中心,以质量为核心的院宗旨,依照"二甲医院"评审标准要求,不断加强医疗设备. ...
医用耗材采购管理办法 为规范我院医用耗材采购行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本办法: 一.本办法所 ...
2017年医疗设备维修工作计划 根据<XX 年度省医疗器械日常监督检查工作计划>,结合我市医疗器械监管实际,制定本计划. 一.指导思想 以科学发展观为指导,以增强监管有效性为目标,以从源头抓质量为重点,按照依法.规范.高效的要求 ...
医疗耗材出入库管理制度 购置规定: 1.使用科室必须提出书面申请,包括所需产品型号.产地.技术参数和申请购置的设备经济效益预测. 2.使用科室申请后,中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后,由药械科进行市场调查,报招标小组,采取公开 ...
一次性卫生材料.低值医用耗材采购 管理制度 一.对于科室使用的一次性卫生材料.低值医用耗材的选用必须在正规厂家采购. 二.临床确需且临时需要的一次性卫生材料.低值医用耗材,经分管领导同意并经申请审批后,由采购从经认定的供货商采购. 三.由医 ...
医疗设备.医用耗材管理制度 购置规定: 1.使用科室必须提出书面申请,包括所需产品型号.产地.技术参数和申请购置的设备经济效益预测. 2.使用科室申请后,医院召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后,由药械科进行市场调查,报招标小组,采 ...