医院中药饮片管理规范

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件院中药医片饮管规范理

070-3-230 0:00:00 0出: 作者处

医院药中片管理饮规第一章范第一条二条第三第总条则为加强医院中饮片管药，理保人障用药安全体有、效，根据中《人民华共国和本规适用于范级各各类院医中药片的采购饮验、收保管、调剂、、方炮临、制照麻醉药按品管理的药中片饮毒性和中药片的饮采购存放、、管、调保剂，

等品管理

法》及《实其条例施等法律》行、政规的法关有规，制定定本规范。煮等管。理符合《麻须药品醉精神药品和管条例理、《》医用疗性毒品药管办理法》《处方管和理法等的有关》定。规第四条第条第六条五第条七县以上级卫生中医、药管部理负责本门行政区内医域的中药饮片院理管工。医院的作药饮片管理由本中单法定代位人表面负全责中。药饮管理应片以质当量理为管心，制核严格的定规章度，实行制岗责位制第二章任员要求人级以上医院的中药二片饮理由管位的药事管单委员理监会督指，导学药部门

主，管药中房任或主关部门负责人相体具责。药负管事理员会委人的员组成和责职应符当《医疗构机事药管理办》法的定。一规医级院应当专设人负。责第八条接从直事中饮片药技术作的工，当是中药学应专业术人技员。三级院医当应配备一至名主任副中药以上师业专技术人，二员级医应院当少至配备名一主中药师以上管技术业人员一，医院级当至应配少一名备中药师或当于中相药以师专上技业术水的平人。第员九第条条十人。员第十一中条药饮煎煮片作工当应中由药专学业术技人员责，负体具作人操应当经员过应的专技术培训业。十第条二尚未定评别的级院，按医照床规位执行相应级别医模的院员人要。求第三章采购第十三条院应医建当立健全药饮片中采购度。制购中采饮片，药仓由库管人理依员本据单位临用床药情况出计提划，本经位单主中药管片工作的责负人审批签字后依，药照品监督管理门有部关定从合法规供应的单购位进饮片。中第十四条院应当坚医持公、开公、公平的原正，则察考选、合法择中药片饮应供位单严禁擅提自高饮等级片以次充、，为好人个或单位谋取不当利正。第十五条医院采购中药益片，应饮当验生证产营企业经《的药生品产可证》或许药品《责中药负饮片验的，收在二以上级医院应当是具有中级以

上专业技术职称饮和责负中药片临方饮炮工作制的，当是应具三年以上有炮经制验中的学药专技业别经鉴验的员；在一级人医院当是具应初有级以专业上术职称技饮和片鉴经验的人员别

营

许可》证、《业企人法业执照营》和售人销员的权委托书授、格证资、身明证份，并复印存件备档查。购进家国实行准文批号管理中的饮片药还，应当验注证证书册将并复印件存备档。查第六条医院与中十饮药片供单位应当应订“签量质证保议协”书第十。条七医应院当期对供应单定供位的应中药饮片量质进评估行并根据，估结评果及调整应单位和供应方案供第四。验章收第十条八医对院所的购药中饮片，当应照按国家药标准品省、自和区、直治辖药市品管理督部制定门标的准和规进行验收范验，不合格收的不入库。第十九得条对购入的中饮片质量药有疑需义要定的，鉴应委托国当家定认的药检部门进鉴定。第二十条有条件的医院，以设置可中药饮检片验、标室本室，并掌能握中华《人共民国药》收载的中典饮片常药规验检法方。第二十条一购进中药片时，饮验收员应人当品名、对地、产产企生业产、批品号生日期、、合格标、识质量验报检告、书数量、收验果结验收日及期一登记逐并签。字购国家实进行准文批管理号的中饮片药还应，检查核对批当文号。准发假冒现劣、中质饮片药应，当时及存封报并告地药品当监管理督门部。第五章第十二二第条二三十条第二十条四防虫防、鼠等条及件设施中。药片出入库应当饮有整完记录。中药饮出库片，前当应格进严行检查核对当定应期进行中药饮养护检片查并记录检查果。养结中发现护量质问，题六第章二十第五条第十六条二剂与调临炮方制不格的不得出库合用使。当时上及报本位领导处单理并采相取应施。措中药饮调剂片室应有与当调量相剂应的适面积，备通配风调温、调湿、、中药饮片调剂室的斗等储药存药中饮片的器应容当排列理合有品名标，保签管中药片仓饮库应有当使用量与适相的面应积，具备风通、温调、调湿、防潮

、潮虫、防防、鼠除设施，工作场尘地操、台面应当作持清洁保卫生。品药称名当符应《中华合人共民和药典》国省或、自治区、直市药品监辖督理部门制管的范名规称标签和药。品要相。第符十二七第二十八条条不得用。使第二九条十中药饮片剂人员调在配调处时方，当按照应《方管处理办法和》药中片饮规程的剂关有定进规审方行调和剂。对存在“十反八、”“十九畏、”娠禁妊、忌超过常用等可能量起引药用全问题安的

处方应，由处方医当确生（“双认签”）或重新字开处方具中饮片装斗时要药斗清，真核认对，量适装当不，错得、串斗。医斗调院用计剂器量具应当照按质技量术监督部的规门定定期校验，不合

格

方可调。第配十条三中药饮片调配，后必经复须核方可发出后。二级上医以院应由当主中管师药专业技上人术负员责调复剂核作工，核率复当达到1应00。%第三十条一第三十二条医应院定当对中药期饮片剂调质进量行查抽并记检查结录果。中药片饮调调配有毒含中药性饮的处片方，每处次方剂不量超过得二日量极。处对方每重剂误量差应当在5±以%内注。“明生用”，的给应付炮品制如在审方。时处方对有问，必须疑经方处医重新生审定后可调配。方保处两年备查。存第三三条十罂粟壳不得单发方药，必须凭有醉药麻处权的方业执医签师名淡红的处色方调配可每，张方不处超过三日得用，连量续用不使超得七天，成过人一的次常量用为天36克—处。保方三年存查。备三第十四条医院进临行炮制，应方具备与当相之适的应件条设和，严施格遵国家照标准和省、自药区、治辖市直品药监管督理部门制定的炮制规范炮，并填写“制片炮制加饮工验收记及”，录经医质量院检合验后方可格入投临使用床。第七章第十五三条三十第六条格执行。三第十条规定。第八章第七三十八条罚则对反本规范违定规直接的负责的主管员和人他其直接责人任，由卫、生中中饮药片煎煮的包装液料和容材应当器无、卫生、不易破毒，损符合有好并，具通风、有调温冷、藏设施等。院应当建医健立全药饮中煎片的工煮制作度、操作规程质和控制量措并施煎医院煮开中展药饮煎煮片服务，应有当之与相应的适地及场备设卫生，状

况药管理部门给以通报评批，并根据情节重轻给以，行处分政；情严重节，成构犯罪，的追法刑事责任究。三第十九条对违反本规范定的规院医卫生、，中药医管理部应门给以当通批报。评第四条十违反《中华民人和共药品管理国》及法《实其条施》例、《疗医机构理管条例及《其实细则》施法等律、政法规规行的，按章有关照规定以予处。罚九第章四第一条第十四二条十第四十三条四十第条四附则其医他疗机的中药饮片构管和理各医疗构机的民药族片管饮理，由省自、乡村生自采医自、种自用中草药按照、《关加强乡于中村医药术人技员种自本规范发布自之起施日行 19，698年1日国家中医药月管理局发的布医《疗规本范由国中医家管药理局、生部负卫解释责

区、直辖市。生卫中医药管理

、部门照依本范规另制定行自。、自采中草用管理的通药知的》有规定执行。关构药中饮质量管片理法办试（行》同）时止废。

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