基于工作过程课程典型案例-生物制药工艺 2

以“工作过程”为导向，提升课程教学质量

----《生物制药工艺》课程建设典型案例

袁加程

一、课程简介

（一）课程定位

《生物制药工艺》主要包含典型生物药物的生产过程、技术及质量控制的方法，生物制药车间管理和工作流程等方面的内容。要求学生掌握生物制药中下游工艺，即生物药物提取分离和纯化的基本技术和技能。本课程是生物制药技术专业核心课程，培养学生熟练地掌握典型生物药物的生产工艺过程、工艺环节质量标准、制药设备使用与维护等核心职业能力。 （二）课程目标

能力目标：能够掌握典型生物药物的中下游工艺操作要点；能分析解决生物制药过程中出现的一般技术问题；能在工程技术人员的指导下，参与药物的研究；并能够了解用于生物药物的研究和开发的实验技术以及中试放大工艺的设计原则。

知识目标：掌握生化药物、微生物药物的原料处理方法，生物技术药物的原料制造原理与技术，并能掌握生物制药的下游工艺原理与技术，及其分离纯化的基本理论和操作要点；掌握各类生物药物的结构、性质、用途和一般制造方法，以及其中一些代表产品的典型制造工艺。

素质目标：通过课程的学习，培养学生沟通协调能力和团队协作精神；培养学生良好的职业道德；培养学生的质量意识、安全意识和环保意识；培养学生的社会责任心。

从课程培养目标来看，本课程不仅要培养学生掌握典型生物药物生产的理论知识，还要培养学生掌握生物药物生产的基本技能，并且使生产工艺能紧密联系工业生产的前沿。

二、以“工作过程”为导向课程建设的必要性

（一）有利于学生职业竞争力（设计与建构能力）的培养

职业竞争力（设计与建构能力）包含四个层面的内容：一是岗位操作能力，如学生能熟练运用所学的萃取知识完成一次BA 萃取的操作性能力，本质上是职

业适应能力的表现；二是职业综合能力，如完成一项腺苷发酵整体工艺的能力和问题解决能力；三是职业发展能力，表现为任务组织、优化能力及一定的职业迁移能力和工作中把握机遇的能力；四是最高层面的职业创新能力，表现为对工作的批判性反思、技术的创新等方面。

图1基于工作过程课程联系图 图2基于工作过程课程结构图

基于工作过程的课程设计方法打破了传统学科系统化的束缚，将学习过程、工作过程与学生能力和个性发展联系起来（图1），在培养目标中强调创造能力（设计能力）的培养，而不仅仅是被动地适应能力的训练。培养这种能力是基于工作过程的课程设计方法的本质与优势，因为它不仅强调如何培养职业适应能力，更着眼于培养职业竞争力（设计与建构能力）（图2），即要求每一个职业岗位的从业人员不仅能够适应职业工作，而且能够主动设计或建构自己的工作任务，在工作中成为具有竞争力的人。 （二）有利于学生对工作过程性知识的学习

高等职业教育教学中，重点应该放在“怎么做”和“怎么才能做得更好”上，即工作过程性知识。工作过程性知识是指包含在实际工作中的知识。在基于工作过程的课程设计中，工作过程知识是理论与实践联系的纽带，是解决工作中书本知识与实际经验之间矛盾的关键。其核心是通过综合的、具体的职业实践活动，帮助学生掌握实际工作中的过程性知识，获得需要的综合职业能力。

三、以“工作过程”为导向课程建设的实施途径

（一）调研职业岗位

通过问卷、访谈、研讨、观察等形式，确定毕业生的主体就业岗位群，明确培养目标。调研对象主要有三种：企业管理者（如高层管理者或人力资源部门）、技能型岗位执行者（如岗位操作工、操作员等等）、技能型岗位的主管（如主管、

组长、线长等）。

通过对大、中、小型企业、事业单位的调研结果分析，生物制药职业岗位群一般包括①生化药品制造岗位；②发酵工程制药岗位；③疫苗制品岗位；④血液制品岗位；⑤基因工程产品岗位。 （二）确定典型工作任务

典型工作任务需要通过整体化的职业与工作分析获得，其过程分为两步： (1)实践专家研讨会

即通过参与式研讨会，请课程团队实践专家陈述自己的职业成长历程，划分职业发展阶段。找出各阶段有代表性和挑战性的工作任务，并归纳出典型工作任务的框架。

表1 课程团队实践专家

(2)分析并描述典型工作任务

由教师和实践专家组成工作小组，共同确定和描述典型工作任务的详细内容，包括“典型工作任务”、“专业能力”、“方法能力”、“社会能力”等。

表2 岗位、典型工作任务、职业能力分析表

（三）设计学习情境

学习情境是在实际的工作任务过程的背景下，将能力目标、素质目标和教学内容进行教学论与方法论转换后，构成“小型”的主题学习单元，如项目、任务、案例、产品等。由实训教师和理论教师与现场专家联合组成团队来进行学习情境的设计。

表3 抗生素仿真操作学习情境

（四）优化学习情境

针对现有资源的不足，本课程组邀请行业、企业专家共同参与校本教材编写工作。校内专任教师与行业企业兼职教师在教学的过程中共同参与教学考核制定工作。

（1）校企专家共同参与校本实验、实训教材编写

为了更好地整合资源，邀请行业、企业专家共同参与教材编写工作。行业、企业大师们充分发挥他们一线工作经验丰富的优势，结合企业经营实践，对内容设计方法、思路、理念进行深入地剖析，使教材更具针对性。依据企业应用广泛的项目编制校本实验教材。根据实际生产路线，编制校本实训教材。

实验指导书封面 实验指导书目录

实训指导书封面 实训指导书目录

表4 教材内容及具体分工

（2）校企专家共同参与教学考核

校内专任教师与行业企业兼职教师在教学的过程中，针对学习设计完成的任务，结合项目的具体要求，给予项目评分，并作为学生成绩的重要依据。校企专家共同参与考核，有利于培养学生学以致用的观念，有利于培养学生的职业素养。

四、以“工作过程”为导向课程建设的成效 （一）制药企业优秀企业文化融入专业文化

人才培养全程营造医药职业氛围，将职业素质教育贯穿《生物制药工艺》授

课的全过程。

天士力药业参观实习 扬子江药业参观实习

恒瑞医药企业文化宣讲会 扬子江药业企业文化宣讲会

（二）发挥校企合作考评机制的功能

发挥校企合作考评机制的功能，从职业能力评价入手，将企业考核评价融入教学考评，实现校企共同监控人才培养质量。

对生物制药技术往届毕业生的就业与职业发展情况进行调查，重点集中在就业率、薪酬水平及用人单位评价等问题。

毕业生工作单位性质分布 近三年毕业生就业率对比情况统计

毕业生待遇统计 用人单位评价情况统计

（三）示范辐射作用进一步彰显

2013年9月我院与淮阴工学院合作办学，采用生物制药技术“3+2”分阶段培养模式培养优秀学生，专业核心课程为《生物制药工艺》。

2014年3月~7月，贵州黔南民族职业技术学院11名生物制药技术类专业学生及2名教师来我院学习，其中《生物制药工艺》课程是其主要学习内容之一。

黔南职院师生实训车间参观学习