实验室净化之药品实验室的净化四个等级

医疗类的实验室是我们比较常接触的，因为医疗距离我们生活很近，我们都知道国家对要的监督很严格，因此医疗实验室净化就显得更加重要，对于实验室净化的时候要求也很严格，在哦我们熟知的范围内，大概就要有四个等级的净化分类，根据空气的清洁度，尘埃粒子的大小，以及灭菌的情况等，小编认为，药品实验室净化对人们身体健康意义重大，对国家医疗条件改善也很有帮助。

1.药品生产洁净室的空气洁净度可以划分为四个级别

洁净室空气洁净度级别表

尘粒最大允许数/立方米微生物最大允许数

2.药品生产过程的验证内容必须包括：(1)空气净化系统;(2)工艺用水系统;(3)生产工艺及其变更;(4)设备清洗;(5)主要原辅料变更

无菌药品生产过程的验证内容还应增加：(1)灭菌设备;(2)药液滤过及灌封(分装)系统

3.水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准。

4.印有与标签内容相同的药品包装物，应按标签管理。

5.药品零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。

6.药品放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核。符合要求并有审核人员签字后方可放行。

实验室净化之药品实验室的净化四个等级

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