世界卫生组织传统医学政策回顾

・２・

Ｃｈｉ

ｎｅｓｅ

ＪｏｕｒｎａｌｏｆＴｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ

ｏｎ

ＴＣＭＪａｎ．２０１ＯＶ０１．１７Ｎｏ．１

・中医动态・

世界卫生组织传统医学政策回顾

童元元，何巍，赵英凯

（中国中医科学院中医药信息研究所，北京１００７００）

关键词：世界卫生组织；传统医学；政策中图分类号：Ｒ．Ｏｌ

文献标识码：Ｃ

文章编号：１００５．５３０４（２０ｌＯ）０１．０００２．０２

了首家世界卫生组织传统医学合作中心（ＷＨＯＣｏｌｌａｂｏｒａｔｉｎｇ

ＣｅｎｔｒｅｆｏｒＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌ

在世界卫生组织执行委员会第１２４次会议（２００９年１月１９—２６日）上形成并提交第六十二届世界卫生大会审议通过的有关“传统医学”的ＥＢｌ２４．Ｒ９决议中，世界卫生组织（ｗＨＯ）敦促各会员国制定国家政策、法规和标准，以促进传统医学的适当、安全和有效使用；同时根据国家能力、工作重点、相关立法和具体情况，在有安全性、有效性和质量方面证据的情况下，考虑通过和实施《传统医学北京宣言》，并酌情考虑将传统医学纳入国家卫生系统…。

可以说，以中医药为代表的传统和补充替代医学已经迎来了历史上最好的国际发展环境。笔者将从ｗＨ０对于传统医学的关注，关于传统医学的定义以及面临的各种问题、挑战和应对措施等方面进行介绍，旨在引发启示，进而为我国中医药相关政策的制定、完善及相关研究提供参考。

１

Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）：１９８３年５月成立于复

旦大学的世界卫生组织传统医学合作中心则是国内首家。目前，ｗＨ０在世界各地设立的传统医学合作中心已达１９个，其中中国７个（复旦大学、中国中医科学院中药研究所、中国中医科学院针灸研究所、中国中医科学院中医药信息研究所、南京中医药大学、上海中医药大学、中国医学科学院药用植物研究所），美国、日本、韩国各２个，挪威、意大利、澳大利亚、阿联酋、苏丹以及越南各１个“，。２世界卫生组织关于传统医学的定义

在２０００年发布的《传统医学研究和评价方法指导总则》（Ｇｅｎｅｒａｌ

Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ

ｆｏｒＭｅｔｈｏｄｏｌｏｇｉｅｓ

ｏｎ

Ｒｅｓｅａｒｃｈ

ａｎｄ

ＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌ

Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）中，ｗＨ０将传统医学定

世界卫生组织对传统医学的关注

早在１９６９年７月第二十二届世界卫生大会上通过的

义为在维护健康以及预防、诊断、改善或治疗身心疾病方面使用的各种以不同文化所特有的理论、信仰和经验为基础的知识、技能和实践的总和。在一些国家，“补充医学”或“替代医学”与“传统医学”交叉使用，所谓补充或替代医学指的是并非该国自身传统固有、并且尚未被纳入主流卫生保健体系的一套广泛的卫生保健手段或方法晤３。

第五十六届世界卫生大会（２００３年５月２８日）公布的有关

ｗ１１Ａ２２．５４号决议中，ＷＨ０就已经意识到“不同种类的传统医学在许多国家有着广泛的应用”。１。至１９７８年由ｗＨ０和国际儿童基金会共同主办国际初级卫生保健大会，在大会通过的《阿拉木图宣言》中ＷＨ０提出了“到２０００年人人享有健康保健”的战略目标，并充分肯定了传统医学在许多国家，特别是发展中国家的医疗保健服务方面所发挥的重要作用，并强调需进一步研究如何更好地发挥传统医学在初级卫生保健体系中的作用。之后，ＷＨ０通过一系列决议（ｗＨＡ３１．３３、ｗ｝ＩＡ４０．３３、Ｗ｝１Ａ４１．１９、ｗＨＡ４２．４３、ｗ姒５４．１ｌ、ｗ姒５６．３１和ｗＨＡ６１．２１）促进传统医学的发展，其对于传统医学的判断也从“意识到传统、补充或替代医药有许多积极的特征，传统医药及其行医者在治疗慢性病和改善患有轻微病症或某些不治之症的患者的生活质量方面起到重要作用”（ｗＨＡ５６．３１号决议）转变为“确认传统医学为初级卫生保健服务的一项资源，可以有助于改进卫生保健结果，包括千年发展目标中提及的结果”（ｗ姒６２．１３号决议）。在２００２年１月公布的《世界卫生组织传统医学战略２００２—２００５》（ｗＨ０

Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ

Ｍｅｄｉｃｉｎｅ

Ｓｔｒａｔｅｇｙ

传统医学的眦５６．３１号决议则进一步指出：ＷＨ０已注意到“补

充”、“替代”、“非常规”或“民间”医药等术语被用来涵盖多种类型的非常规卫生服务，涉及不同水平的培训和效益；注意到“传统医药”一词涵盖范围广泛的各种治疗方法和措施，各国和各区域之间的差异很大；意识到传统、补充或替代医学有许多积极的特征，传统医药及其行医者在治疗慢性病和改善患有轻微病症或某些不治之症的患者的生活质量方面起到重要作用；认识到传统医药知识是该知识发源地民众和国家的财产，应给予充分的尊重。并敦促各成员国根据既定国家立法和机制酌情调整、采用和实施１】Ｉ『Ｈ０的传统医学战略，作为国家传统医学规划或工作计划的基础；同时酌情制定和实施关于传统医药及补充和替代医学的国家政策和条例以支持适当使用传统医学并根据本国情况将其纳入国家卫生保健系统。３问题与挑战

ＷＨＯ的统计资料显示，在许多亚洲和非洲国家，有８０％的人口依赖传统医学提供初级卫生保健，在一些发达国家，７０％～

２００２—２００５）中，ｗＨｏ

已明确提出了将传统医学或补充替代医学纳入各国医疗保健体系的发展方向”３。

１９８１年３月。ＷＨＯ在美国芝加哥伊利诺伊大学药学院成立

基金项目：国家软科学研究计划项目（２００８ＧｘＱ６８１４５）通讯作者：赵英凯，Ｅ－ｍａｉｌ：ｚｈａｏｙｋ觚ｌａｉｌ．ｃｉｎｔｃｍ．ａｃ．ｃｎ

８０％的人口使用某种形式的替代或补充医学（例如针灸）。目前世界上已有５７个国家建立了国家传统或类似的医药专家委员

万方数据　

２０１０年１月第１７卷第１期中国中医药信息杂志

・３－

会，ｌＯＯ多个国家已制定草药管制条例；３７个国家有传统医学研究所，４３个国家有草药研究所嘲。

虽然传统医学在一些国家或地区已有数千年的应用历史，但随着应用区域的不断扩大和应用群体的不断增加，传统医学的发展正面临着诸多新的问题和挑战。①国际多样性。传统医学虽然已得到不同文化背景国家和区域的广泛应用，但却没有平行推进的国际评价标准和方法。②国家政策和管理。由于传统医学疗法的定义和分类各异，很难对传统药物产品、传统医学的实簏和从业者进行统一管理。一种植物产品在不同的国家可以被定义为食品、食品补充剂或草药，各国之间的这种差异直接影响到传统医学产品在国际上的获取和销售。③安全性、有效性和质量。评价传统药物产品和传统医学疗法的安全性和疗效的研究所产生的科学证据依然有限，而研究和评价传统医药的安全性、有效性和质量的要求及方法又非常复杂。例如，对草药成品的安全性、有效性和质量的评价不仅取决于原材料的质量，也必须考虑到加工过程中对基本成分的处理方式。④可持续性。日益扩大的草药产品市场可能导致植物的过度采伐并威胁生物多样性，管理不善的采集和种植会导致濒危植物物种灭绝并破坏自然资源。为维持传统医学，必须努力保护植物

种群及其在医药方面的正确使用知识。⑤患者安全和使用。多２００８年５月，硼０第六十—届世界卫生大会匕通过的硼啪１．２１

数人认为这些是植物性（天然）的传统药物或疗法，是安全的（或没有造成伤害的危险）。但必须注意的是，如果产品或疗法的质量低劣，或者用法不当或与其他药物结合使用，则传统药物和疗法也有可能导致有害的不良反应。４应对措施

面临伴随着传统医学不断发展、传统医学疗法和药品应用日益增加所产生新的问题和挑战，以及由此带来的战略重点的转变，霄Ｈｏ不断调整应对措施，希望与各会员国共同努力，促进传统医学在卫生保健体系中的作用发挥，以实现“把传统医药的有关方面纳入国家卫生保健系统；促进传统医药措施的安全性、有效性和质量；提高传统医药的可及性和可负担性；促进

合理使用传统医药州町的目的。采取的措施包括：①支持将传

统医学纳入国家卫生系统，承认传统医学是初级卫生保健的一部分；②制定关于传统医药产品、实践和提供者的国家政策与条例，以确保安全和质量；③确保根据现有证据使用安全、有效和优质的产品和治疗、干预措施；④提高患者对安全用法的认识，并遥过培铺ｉ、合作与交流提高传统医学服务提供者的技能和知识，阻确保患者安全；⑤保护传统医药知识和资源。

在最近召开的第六十二届世界卫生大会（２００９年５月）所通过的硼Ａ６２．１３号决议中，幕Ｈｏ敦促会员匡根据国家能力、工作重点、相关立法和具体情况考虑通过和实施《传统医学北京宣言》；并适当地根据每个国家的具体情况，在有安全性、有效性和质量方面证据的情况下，尊重、保护以及酌情广泛传播传统医学、治疗和实践的知识；制定国家政策、法规和标准，作为国家综合卫生体系的～部分，以促进传统医学的适当、安全和有效使用；根据国家能力、工作重点、相关立法和具体情况，在有安全性、有效性和质量方面证据的情况下，酌情考虑将传统医学纳入国茹ｅ卫生系统；在研究与创新基础上进一步发展传

万　

方数据统医学，在实旌公共卫生、创新和知识产权全球战略和行动计划时，适当考虑采取与传统医学有关的具体行动；酌情考虑建立传统医学从业人员的资格审核、认证或许可制度，并在有关卫生提供者合作下，以土著民族和社区的传统与习俗为基础，协助传统医学从业人员提高知识和技能水平；考虑加强现代医学与传统医学提供者之间的交流，并酌情为卫生专业人员、医学院学生和有关研究人员制定内容上与传统医学有关的适当培训规划；根据本国立法和有关国际义务，相互进行合作，分享传统医学知识和实践，并交流传统医学培训规划”１。２００３年５月２８日，ＷＨＯ第五十六届世界卫生大会通过的《２００２—２Ｄ０５年世界卫生组织传统医学战略》是册Ｏ总部和地区官员在广泛征求各成员国、国际组织和非政府组织及基金充和替代医学在降低特别是贫困人口的过高死亡率和患病率致策，安全性、效力和质量，获取．以及合理使用。目前，该战略的实施在一些国家已取得了进展。传统医学战略有待更新。

号决议《公共卫生、刨薪和知识产权全球战略》，其中在“要点１（把研究和开发需要作为重点）”和“要点３（建设和提高创国家和区域政繁，以发展、支持、促进传统医学；鼓励和促进《阿拉木图宣言》发表３０年来，传统医学得到了较快的发１月在北京召开的世界卫生组织传统医学大会（下转第５０页）

５战珞规划与展望

会意见的基础上制定的第一份全球性传统医学发展战略，它为硼Ｏ及其合作伙伴提供了一个行动框架，旨在使传统医学／补方面起到更为重要的作用。该战略具体表现为四项目标。涉及新能力）”部分，提出至２０１５年，要根据国家重点和立法并考虑到相关的国际文书，酌情包括涉及传统知识和土著人民权利的相关条款，鼓励传统医学的研究和开发；支持相关政策，按照国家优先事项并虑及相关国际文书的有关规定，在基于证据的框架范围内促进以传统医学为基础的创新。具体内容包括：制定传统医学的研究重点；支持发展中国家加强其传统医学方面的研究和开发能力：促进研究方面的国际合作和伦理行为；支持发展中国家传统医学系统的早期药物研究和开发；制定和加强传统医学领域关于创新的政策：促进制定标准，确保传统医学的质量、安全性和功效：鼓励开展有关传统医学作用机制和药物动力学机制的研究；促进在传统医学方面开展南南合作；拟定和宣传有关传统医学良好生产规范的准则，并规定用于开展质量与安全评价的基于证据的标准等嘲。６结语

展，并受到越来越多的重视。随着诊疗需求的变化，以及生物一心理一社会新的医学模式韵形成，以中医药为代表的传统医学

将会在人类的医疗保健事业中发挥更大的作用。舯秘书长陈

冯富珍２００８年１上指出；“中医有着３０００年的悠久历史，它全面对待健康问题，首创了食疗、健身、注重环境对健康的影响以及草药治疗等。其他国家的一些古老医疗体系，例如印度传统医学，也对健康持类似的观点。她们是珍贵的历史遗产，面对２ｌ世纪不健康生活方式的全球化、毫无节制的迅速城市化以及人口老龄化这三大

顽疣尤其弥足珍贵。

．５０．

ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｆｏｒｍａｔｉＯｎ

ｏｎ

ＴＣＭ

Ｊａｎ．２０１０Ｖ０１．１７

Ｎｏ．１

２．３．２线性关系考察精密吸取靛玉红对照品溶液（１０ｕｇ／ｌＩｌＬ的氯仿溶液）Ｏ．２０、Ｏ．４０、Ｏ．６０、Ｏ．８０、１．ＯＯ、１．２０、１．４０ｍＬ，共７份，分别置于１０ＩｎＬ量瓶中，用氯仿稀释至刻度，摇匀。分别测定以上两波长处的吸收度Ａｍｏ。和Ａ６札。。，得回归直线方程：△月＝爿Ⅲ。。一爿。。。。＝０．０４０７ｆ＋０．００５（，＝Ｏ．９９９４），ｆ（雌／札）＝２４．５７△一一Ｏ．１２２

８。

用氯仿定容至５０ＩｎＬ，从中精密吸取５ｍＬ用氯仿定容至１０ｍＬ，取

此液测定Ａ啪。。和地．ｓ。，求出△Ａ，用回归方程计算靛玉红浓

度Ｃ（”ｇ／ｍＬ）及抗病感口服液中靛玉红含量。取３批抗病感口服液（批号０７０９１３、０７１０１８、０７１１１０），精取２０ｍＬ，按上述方法测定吸光度并计算含量，结果见表２。

表２样品中靛玉红含量测定结票

批号

０７０９１３

２．３．３加样回收率试验精密量取同一已知含量的样品６份（批号为０７１０１８，含量Ｏ．７９ｌ儿ｇ／ｍＬ），每份１０札，照含量测定项下方法操作，制成样品溶液，测定后依次精密加入质量浓度为１．０ｐｇ／ＩＩＩＬ的靛玉红对照品溶液０．４ｍＬ，测定含量并计算回收率，结果见表１。

表１加样回收率试验结果抽＝６）

靛上红平均含量（坶／ｍＬ）

Ｏ．７９３

０７ｌＯｌ８０７“１０

Ｏ．７９ｌ

０．７９６

３讨论

板蓝根是抗病感口服液中的主要药物，其有效成分靛蓝、靛玉红在口服液中的含量，可作为该制剂质量标准的重要指标。利用等吸收点法测定靛玉红的含量，可同时消除靛蓝（峰形吸收）和阴性空白（水平直线吸收）的干扰…。

目前，制备中药口服液大多采用水提醇沉法，此法的优点是最大限度地除去杂质，保证了制剂的澄明度。但是，醇沉法除去无效杂质的同时，势必也去掉了一些有效成分；如板蓝根醇沉物中靛玉红含量明显高于板蓝根颗粒前浸膏脚。离心滤过法生产周期短，产品质量好，耗能低，效益高，切实可行。

２．３．４

重复性试验精密量取同一批（批号为０７１０１８）样品６

样品溶液的制备是含量测定的关键，提取时氯仿量、提取次数及时间均对测定结果有影响，在氯仿量及提取总时间相同情况下，提取３次（时间：第ｌ、２次各１．５ｈ，第３次ｌｈ；氯仿：每次１５ｍＬ）与提取２次（时间：每次２ｈ；氯仿：第１次２５珥Ｌ，第２次２０ｎｉＬ）效果无明显差别，而提取１次（时间：４ｈ；氯仿：４５ｍＬ）效果最差。因此，在实际工作中，采用２次提取法较为理想。参考文献：

［１］粱生旺．中药制剂分析［Ｍ］．北京：中国中医药出版社，２００３．７９．［ｚ］许启秦，杜钢军，林海红．板蓝根醇沉物的药理作用［Ｊ］．中国医院药学杂志，２００３。２３（１０）：５８７．

份，每份２０ｍＬ。按含量测定项下方法制成样品溶液并依法测定。结果平均含量为Ｏ．７８７ｐｇ／ⅢＬ，ＲＳＤ＝０．５８％（力＝６），表明本法重复性良好。

２．３。５稳定性试验精密量取靛玉红标准液，照标准曲线项下的方法，每隔１０ｍｉｎ测定一次，直至１ｈ，测得吸收度基本不变，ＲｓＤ＝Ｏ．８９６幻＝７），说明吸收度值在６０ｍｉｎ内稳定。２．３．６精密度试验精密量取１．２、１．Ｏ、Ｏ。８、０，６、ｏ．４ｐｇ／ｍＬ的靛玉红标准品溶液，分别按上述方法测定吸光度，计算含量的ＲＳＤ＝１．６％。

２．３．７样品中靛玉红的含量测定精取本品２０ＩＩｌＬ于索氏提取器中，用氯仿提取２次，第１次２５ＩＩｌＬ，提取时间２ｈ，第２次

２０

（收稿日期：２００９一０５—１２）

（修回日期：２００９—０６—２７，编辑：陈静）

ｍＬ，提取时间２ｈ，合并２次氯仿提取液于５０ｍＬ量瓶中，再

（上接第３页）这些不良的全球趋势对全球健康造成了影响，ｈｔｔｐ：／／－’飘－｜，Ｄ．ｉｎｔ／皿ｅｄｉｃｉｎｅｓ／ａｒ∞ｓ／ｔｎｌｄｉｔｉ彻ａｌ／ｃ０１ｌａｂｃｅｎｔｒｅｓ／

ｅｎ／ｉｎｄｅｘ．ｈｔｍｌ，２００９—０９—０１．

其中最显著的是，心脏病、癌症、糖尿病和精神疾患等慢性非传染病发病率普遍上升。针对这些以及其他疾患。传统医学可以大有作为，发挥预防、抚慰、温心和治疗作用。”参考文献：

［１］Ｔｒａｄｉｔｉｏ舱ｌＭｅｄｉｃｉｎｅｃ髓／０Ｌ］．ｈｔｔｐ：／／ａｐｐｓ．－｝Ｉｏ．ｉｎｔ／ｇｂ／ｅｂ霄ｌｌａ／ｐｄｔｆｉｌｅ３／ＥＢｌ２４／Ｂ１２４—Ｒ铲ｅｎ．ｐｄｆ，２００９－ｏ卜２６．［２］

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［５］６ｅｎｅｒａｌＧｕｉｄｅｌｉｎｅｓｆｏｒ‰ｔｈｏｄｏｌｏｇｉｅｓ

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［６］Ｔｒａｄｉｔｉｏｆｌａｌｍｅｄｉｃｉｎｅ【ＥＢ／乱］．ｈｔｔｐ：／／，盯．－ｈｏ．ｉｎｔ／ｍｅｄｉａｃ∞ｔｒｅ／ｆａｃｔｓｈｅｅｔｓ／ｆｓｌ３４／ｅｎ／ｉｎｄｅｘ．ｈｔｍｌ。２００８一ｌ｝３０．

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［７］第六十二届卫生大会帆６２．１３号决议［髓／ｏＬ］．ｈｔｔｐ：／／ａｐｐｓ．衲ｏ．ｉｎｔ／ｇｂ／ｅｂ－ｈａ／ｐｄｆ．ｆｉｌｅｓ／矗６２／矗６２一Ｒ１３－ｃｈ．ｐｄｆ，２００蛐５—２２．

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姐ｄｉｎｔｅｌｌｅｃｔｕａｌｐｒｏｐｅｒｔｙ［髓／０Ｌ】．ｈｔｔｐ：／／印ｐｓ．－ｈｏ．ｉｎｔ／ｇｂ／ｅｂ－ｈａ／ｐｄｆ－ｆｉｌｅｓ／＾６ｌ／Ａ６ｌ—Ｒ２卜蚴。ｐｄｆ，２００８－０５—２４．

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Ｍｅｄｉｃｉｎｅ［ＥＢ／０Ｌ］．

（收稿日期：２００９—０９—０６，编辑：蔡德英）

万方数据　

世界卫生组织传统医学政策回顾

作者：作者单位：刊名：英文刊名：年，卷(期)：

童元元， 何巍， 赵英凯

中国中医科学院中医药信息研究所,北京,100700

中国中医药信息杂志

CHINESE JOURNAL OF INFORMATION ON TRADITIONAL CHINESE MEDICINE2010,17(1)

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