PD1药物可能终结膀胱癌治疗"几十年的沉默"

默沙东 Keytruda 与罗氏试验性抗体 MPDL3280A 均对晚期膀胱癌患者有持久响应，这也增加了其成为 30 多年来治疗该侵袭性疾病首款药物的希望。

膀胱癌每年影响大约 40 万人，约有 15 万人会死于这种疾病，而这种疾病被证明对新的治疗药物有明显的耐药性。护理标准仍然是顺铂，但约有一半的患者不适合这种形式的化疗。同时，顺铂对能够使用这款药物治疗的患者仍然只有适度的效果。

近日在马德里举行的欧洲内科肿瘤学会 (ESMO) 年会上报道的早期试验数据显示，Keytruda (pembrolizumab)和 MPDL3280A 对晚期尿路上皮癌有令人鼓舞的活性，这两款药物均对程序性死亡 -1 (PD1/PDL1)通路起作用。

Keytruda 的 Ib 期试验显示，这款药物单药治疗对 PDL1 阳性患者有 24% 的总有效率，在这项 29 名患者参与的小规模研究中，有 3 人获得了完全缓解。在分析时，患者显示有 16 至 40 多周的响应。

与此同时，罗氏的抗体在 68 名预先经过大量治疗的膀胱癌患者身上进行了测试，结果显示有 25% 的总有效率，而在一个肿瘤 PDL1 呈阳性的患者亚组中总有效率上升到 52%。同样，响应时间似乎较长和持久，一些患者的响应时间超过了 30 周。

如果早期试验结果在更大规模的研究中得到证实，那它可能将膀胱癌治疗“几十年的沉默”终结，据奥地利维也纳凯撒法兰士约瑟夫医院的 Santis 博士称，他是 ESMO 上两项试验的官方讨论者。

默沙东指出，Keytruda 的一项 3 期膀胱癌研究定于今年晚些时候启动，而罗氏正在进行一项 MPDL3280A 用于膀胱癌的 2 期试验。Keytruda 已在美国获批用于黑色素瘤，而罗氏药物用于非小细胞肺癌 (NSCLC) 已进入 3 期试验阶段，这也是该药物的主要适应症。

“对于膀胱癌患者来说，这是多年来第一次出现令人兴奋的消息，”Santis 评论称，她表示这种新药的作用机制（调动患者自身的免疫系统去抗击疾病）与使用卡介苗治疗非肌肉侵润性膀胱癌相一致。

“免疫系统对肌肉浸润性尿路上皮膀胱癌也比较活跃，”她表示称。“PD-L1 相互作用的抑制可恢复抗肿瘤 T 细胞活性，增强细胞免疫对抗原的攻击。”

近日，百时美施贵宝在 ESMO 上报道了以 PD1 为靶点的 Opdivo (nivolumab)的首批 3 期试验数据，数据显示 Opdivo 治疗黑色素瘤获得了 32% 的客观缓解率。Opdivo 作为一款黑色素瘤治疗药物已在日本上市销售，而其用于 NSCLC 的上市申请刚刚被欧洲药品管理局 (EMA) 接受审评。

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编辑：诚意

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